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Effetto dell'accumulo di aria sul picco di flusso della tosse in pazienti con lesione acuta del midollo spinale cervicale o toracico alto

11 novembre 2010 aggiornato da: Ullevaal University Hospital

Effetto di due diverse tecniche di sovrapposizione dell'aria, combinate con la tosse manualmente assistita, sul picco di flusso della tosse (PCF) in pazienti con lesione acuta del midollo spinale cervicale o toracico alto

Le complicanze respiratorie continuano ad essere una delle principali cause di morbilità e mortalità nelle persone con lesioni del midollo spinale, in particolare tra le lesioni cervicali e toraciche superiori. Sia la funzione inspiratoria che quella espiratoria sono spesso gravemente ridotte, portando a complicanze respiratorie, come atelettasia, polmonite e insufficienza ventilatoria. La prevenzione di queste complicanze respiratorie deve iniziare immediatamente dopo l'infortunio. Per ottenere un'efficace espulsione delle secrezioni prima che si formino i tappi di muco, è essenziale migliorare la capacità dei pazienti di tossire. L'assistenza manuale alla tosse è un modo per aumentare il flusso della tosse, ma una tosse efficace richiede anche volumi polmonari adeguati. L'enfasi dovrebbe quindi essere posta sull'espansione dei polmoni prima di tossire. Un modo per espandere i polmoni è l'impilamento aereo. Nell'impilamento dell'aria le insufflazioni vengono impilate nei polmoni per espanderli al massimo. La tosse può essere valutata misurando il picco di flusso della tosse (PCF). Combinando l'accumulo di aria con la tosse assistita manualmente, il PCF può essere aumentato a sufficienza. Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di due diverse tecniche di impilamento dell'aria sul PCF, impilamento dell'aria su un respiratore rispetto all'impilamento dell'aria con un rianimatore manuale.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione acuta del midollo spinale cervicale o toracica alta ricoverata in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • grave lesione addominale o toracica
  • danni cerebrali sostanziali
  • pazienti intubati o tracheostomizzati
  • non in grado di collaborare
  • donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Airstacking con rianimatore manuale
L'air-stacking è un tipo di tecnica di reclutamento del volume polmonare in cui le insufflazioni vengono impilate nei polmoni per espanderli al massimo, qui eseguite con un rianimatore manuale.
Procedura: Air-stacking con un rianimatore manuale
Impilare l'aria nei polmoni fino alla massima capacità di insufflazione (MIC) con un rianimatore manuale
Altri nomi:
  • Tecnica di reclutamento del volume polmonare
ACTIVE_COMPARATORE: Accatastamento ad aria con ventilatore
L'air-stacking è un tipo di tecnica di reclutamento del volume polmonare in cui le insufflazioni vengono impilate nei polmoni per espanderli al massimo, qui eseguite con un ventilatore.
Procedura: Accatastamento ad aria con ventilatore
Impilare l'aria nei polmoni fino alla massima capacità di insufflazione (MIC) con il ventilatore
Altri nomi:
  • Tecnica di reclutamento del volume polmonare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Picco di flusso della tosse (PCF)
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Preferenza del paziente per la tecnica dell'impilamento ad aria
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane
Preferenza del fisioterapista per la tecnica dell'impilamento ad aria
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ullevaal University Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2010

Primo Inserito (STIMA)

11 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-09326b

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

Prove cliniche su Air-stacking con un rianimatore manuale

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