Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv nasávání vzduchu na maximální průtok při kašli u pacientů s akutním krčním nebo vysokým poraněním hrudní míchy

11. listopadu 2010 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Vliv dvou různých technik nasávání vzduchu v kombinaci s manuálně asistovaným kašlem na maximální průtok při kašli (PCF) u pacientů s akutním krčním nebo vysokým poraněním hrudní míchy

Respirační komplikace jsou i nadále jednou z hlavních příčin morbidity a úmrtnosti u lidí s poraněním míchy, zejména u poranění děložního hrdla a horní části hrudníku. Inspirační i exspirační funkce jsou často vážně sníženy, což vede k respiračním komplikacím, jako je atelektáza, pneumonie a ventilační selhání. S prevencí těchto respiračních komplikací je třeba začít ihned po úrazu. Aby se dosáhlo účinného vypuzení sekretů dříve, než se vytvoří hlenové zátky, je nezbytné zlepšit schopnost pacientů kašlat. Manuální pomoc při kašli je jedním ze způsobů, jak zvýšit průtok kašle, ale účinný kašel také vyžaduje dostatečné objemy plic. Důraz by proto měl být kladen na expanzi plic před kašlem. Jedním ze způsobů rozšíření plic je stohování vzduchu. Při stohování vzduchu jsou insuflace naskládány v plicích, aby je maximálně rozšířily. Kašel lze hodnotit měřením Peak Cough Flow (PCF). Kombinací air-stackingu s manuálně asistovaným kašlem lze PCF dostatečně zvýšit. Cílem této studie je porovnat účinek dvou různých technik stohování vzduchu na PCF, stohování vzduchu na respirátoru versus stohování vzduchu s ručním resuscitátorem.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Oslo, Norsko, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • akutní cervikální nebo vysokohrudní poranění míchy přijaté na JIP

Kritéria vyloučení:

  • závažné poranění břicha nebo hrudníku
  • značné poškození mozku
  • intubovaných nebo tracheostomizovaných pacientů
  • neumí spolupracovat
  • těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Airstacking s ručním resuscitátorem
Air-stacking je typ techniky náboru objemu plic, kdy jsou insuflace naskládány do plic, aby je maximálně rozšířily, zde se provádí ručním resuscitátorem.
Nasávání vzduchu do plic až do maximální insuflační kapacity (MIC) pomocí ručního resuscitátoru
Ostatní jména:
  • Technika náboru objemu plic
ACTIVE_COMPARATOR: Stohování vzduchu s ventilátorem
Air-stacking je typ techniky náboru objemu plic, kdy jsou insuflace naskládány do plic, aby je maximálně rozšířily, zde prováděné pomocí ventilátoru.
Nasávání vzduchu do plic na maximální insuflační kapacitu (MIC) s ventilátorem
Ostatní jména:
  • Technika náboru objemu plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Špičkový průtok kašle (PCF)
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pacient preferuje techniku ​​air-stacking
Časové okno: 2 týdny
2 týdny
Fyzioterapeut preferuje techniku ​​air-stacking
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2010

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. února 2011

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

11. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. listopadu 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Stohování vzduchem s ručním resuscitátorem

3
Předplatit