- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01046175
Vliv nasávání vzduchu na maximální průtok při kašli u pacientů s akutním krčním nebo vysokým poraněním hrudní míchy
11. listopadu 2010 aktualizováno: Ullevaal University Hospital
Vliv dvou různých technik nasávání vzduchu v kombinaci s manuálně asistovaným kašlem na maximální průtok při kašli (PCF) u pacientů s akutním krčním nebo vysokým poraněním hrudní míchy
Respirační komplikace jsou i nadále jednou z hlavních příčin morbidity a úmrtnosti u lidí s poraněním míchy, zejména u poranění děložního hrdla a horní části hrudníku.
Inspirační i exspirační funkce jsou často vážně sníženy, což vede k respiračním komplikacím, jako je atelektáza, pneumonie a ventilační selhání.
S prevencí těchto respiračních komplikací je třeba začít ihned po úrazu.
Aby se dosáhlo účinného vypuzení sekretů dříve, než se vytvoří hlenové zátky, je nezbytné zlepšit schopnost pacientů kašlat.
Manuální pomoc při kašli je jedním ze způsobů, jak zvýšit průtok kašle, ale účinný kašel také vyžaduje dostatečné objemy plic.
Důraz by proto měl být kladen na expanzi plic před kašlem.
Jedním ze způsobů rozšíření plic je stohování vzduchu.
Při stohování vzduchu jsou insuflace naskládány v plicích, aby je maximálně rozšířily.
Kašel lze hodnotit měřením Peak Cough Flow (PCF).
Kombinací air-stackingu s manuálně asistovaným kašlem lze PCF dostatečně zvýšit.
Cílem této studie je porovnat účinek dvou různých technik stohování vzduchu na PCF, stohování vzduchu na respirátoru versus stohování vzduchu s ručním resuscitátorem.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- akutní cervikální nebo vysokohrudní poranění míchy přijaté na JIP
Kritéria vyloučení:
- závažné poranění břicha nebo hrudníku
- značné poškození mozku
- intubovaných nebo tracheostomizovaných pacientů
- neumí spolupracovat
- těhotná žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Airstacking s ručním resuscitátorem
Air-stacking je typ techniky náboru objemu plic, kdy jsou insuflace naskládány do plic, aby je maximálně rozšířily, zde se provádí ručním resuscitátorem.
|
Nasávání vzduchu do plic až do maximální insuflační kapacity (MIC) pomocí ručního resuscitátoru
Ostatní jména:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Stohování vzduchu s ventilátorem
Air-stacking je typ techniky náboru objemu plic, kdy jsou insuflace naskládány do plic, aby je maximálně rozšířily, zde prováděné pomocí ventilátoru.
|
Nasávání vzduchu do plic na maximální insuflační kapacitu (MIC) s ventilátorem
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Špičkový průtok kašle (PCF)
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Pacient preferuje techniku air-stacking
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Fyzioterapeut preferuje techniku air-stacking
Časové okno: 2 týdny
|
2 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2010
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. února 2011
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. prosince 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. ledna 2010
První zveřejněno (ODHAD)
11. ledna 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
15. listopadu 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. listopadu 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2009
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-09326b
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poranění míchy
-
Assiut UniversityDokončeno
-
University of Sao PauloZatím nenabírámeOtok | Varixy; CordBrazílie
-
Qianfoshan HospitalChinese Medical AssociationNábor
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterNeznámýOprava kraniosynostózy | Untethering of Cord
-
National University of MalaysiaMalaysia Automotive Robotics and Innovation of Technology InstituteDokončenoProtilátka | Vakcína | Mateřský | CordMalajsie
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | Transplantace kmenových buněk z pupečníkové krve | Transplantace pupečníkové krveSpojené státy
-
University of Southern CaliforniaDokončenoDysfonie | Atrofie hlasivek | Presbylarynx | Atrofie; Hrtan | Presbylarynges | Jizva vokálních záhybů | Sulcus Vocalis z Vocal CordSpojené státy
Klinické studie na Stohování vzduchem s ručním resuscitátorem
-
Cairo UniversityDokončenoKašel | Komplikace mechanického větrání | Jednotka intenzivní péče Získaná slabost | Neúčinné uvolnění dýchacích cest | Problémy s bránicíEgypt
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAssociazione Italiana Glicogenosi (AIG); Associazione Riabilitatori Insufficienza... a další spolupracovníciNáborOnemocnění z hromadění glykogenu typu II | Pompeho nemoc (pozdní nástup)Itálie