- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01046175
Ilman pinoamisen vaikutus huippuyskän virtaukseen potilailla, joilla on akuutti kohdunkaulan tai korkea rintakehä selkäydinvamma
torstai 11. marraskuuta 2010 päivittänyt: Ullevaal University Hospital
Kahden eri ilman pinoamistekniikan, yhdistettynä manuaaliseen yskään, vaikutus huippuyskävirtaukseen (PCF) potilailla, joilla on akuutti kohdunkaulan tai korkea rintakehä selkäydinvamma
Hengityselinten komplikaatiot ovat edelleen yksi johtavista sairastuvuuden ja kuolleisuuden syistä ihmisillä, joilla on selkäydinvamma, erityisesti kohdunkaulan ja korkeamman rintakehän vammoissa.
Sekä sisään- että uloshengitystoiminta heikkenee usein vakavasti, mikä johtaa hengityskomplikaatioihin, kuten atelektaasiin, keuhkokuumeeseen ja hengityshäiriöihin.
Näiden hengitystiekomplikaatioiden ehkäisy on aloitettava välittömästi vamman jälkeen.
Jotta eritteet poistuvat tehokkaasti ennen kuin ne muodostavat limatulppia, on välttämätöntä parantaa potilaan yskimiskykyä.
Yskän manuaalinen avustaminen on yksi tapa lisätä yskän virtausta, mutta tehokas yskä edellyttää myös riittävää keuhkotilavuutta.
Siksi painopisteen tulee olla keuhkojen laajentamisessa ennen yskimistä.
Yksi tapa laajentaa keuhkoja on pinoaminen ilmalla.
Ilman pinoamisessa insufflaatiot pinoutuvat keuhkoihin niiden laajentamiseksi mahdollisimman paljon.
Yskä voidaan arvioida mittaamalla huippuyskävirtaus (PCF).
Yhdistämällä ilmapinoamisen manuaaliseen yskimiseen voidaan PCF-arvoa lisätä riittävästi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden erilaisen ilmapinoamistekniikan vaikutusta PCF:ään, ilmapinoamisen hengityssuojaimella verrattuna ilmapinoamiseen manuaalisella elvytyslaitteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
10
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- akuutti kohdunkaulan tai korkean rintakehän selkäydinvamma, joka viedään teho-osastolle
Poissulkemiskriteerit:
- vakava vatsan tai rintakehän vamma
- huomattava aivovaurio
- intuboidut tai trakeostoomiset potilaat
- ei pysty tekemään yhteistyötä
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Airstacking manuaalisella elvytyslaitteella
Air-stacking on eräänlainen keuhkojen tilavuuden lisäämistekniikka, jossa insufflaatiot pinotaan keuhkoihin niiden laajentamiseksi maksimaalisesti, tässä tehdään manuaalisella elvytyslaitteella.
|
Ilman pinoaminen keuhkoihin maksimaaliseen insufflaatiokapasiteettiin (MIC) manuaalisella elvytyslaitteella
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ilmastointi tuulettimella
Air-stacking on eräänlainen keuhkojen tilavuuden keräämistekniikka, jossa insufflaatiot pinotaan keuhkoihin niiden laajentamiseksi maksimaalisesti, tässä tehdään hengityskoneella.
|
Ilman pinoaminen keuhkoihin maksimaaliseen insufflaatiokapasiteettiin (MIC) hengityslaitteen avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huippuyskävirtaus (PCF)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Potilas valitsee ilmapinoamistekniikan
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
|
Fysioterapeutti suosii ilmapinoamistekniikkaa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 15. marraskuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. marraskuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-09326b
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .