- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01046175
Wpływ ułożenia powietrza na szczytowy przepływ kaszlu u pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub piersiowym
11 listopada 2010 zaktualizowane przez: Ullevaal University Hospital
Wpływ dwóch różnych technik układania powietrza, w połączeniu z kaszlem wspomaganym ręcznie, na szczytowy przepływ kaszlu (PCF) u pacjentów z ostrym urazem rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub piersiowym
Powikłania ze strony układu oddechowego nadal są jedną z głównych przyczyn zachorowalności i śmiertelności u osób z urazem rdzenia kręgowego, zwłaszcza wśród urazów odcinka szyjnego i wyższych części klatki piersiowej.
Zarówno funkcja wdechowa, jak i wydechowa są często poważnie osłabione, co prowadzi do powikłań oddechowych, takich jak niedodma, zapalenie płuc i niewydolność oddechowa.
Zapobieganie tym powikłaniom ze strony układu oddechowego należy rozpocząć natychmiast po urazie.
Aby osiągnąć skuteczne wydalanie wydzieliny zanim uformują się czopy śluzowe, niezbędna jest poprawa zdolności pacjenta do kaszlu.
Ręczne wspomaganie kaszlu jest jednym ze sposobów na zwiększenie przepływu kaszlu, ale skuteczny kaszel wymaga również odpowiedniej objętości płuc.
Należy zatem położyć nacisk na rozszerzenie płuc przed kaszlem.
Jednym ze sposobów rozszerzania płuc jest układanie powietrza w stos.
W przypadku układania w powietrze wdechy są układane w płucach, aby maksymalnie je rozszerzyć.
Kaszel można ocenić, mierząc szczytowy przepływ kaszlu (PCF).
Łącząc układanie powietrza z kaszlem wspomaganym ręcznie, PCF można wystarczająco zwiększyć.
Celem tego badania jest porównanie wpływu dwóch różnych technik układania powietrza na PCF, układania powietrza na respiratorze w porównaniu z układaniem powietrza z ręcznym resuscytatorem.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostry uraz rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym lub górnym w odcinku piersiowym przyjęty na OIOM
Kryteria wyłączenia:
- poważny uraz brzucha lub klatki piersiowej
- znaczne uszkodzenie mózgu
- pacjentów zaintubowanych lub z tracheostomią
- nie jest w stanie współpracować
- kobiety w ciąży
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Airstacking z ręcznym resuscytatorem
Air-stacking to rodzaj techniki rekrutacji objętości płuc, w której insuflacje są układane w płucach, aby maksymalnie je rozszerzyć, tutaj wykonywane za pomocą ręcznego resuscytatora.
|
Układanie powietrza w płucach do maksymalnej pojemności wdechowej (MIC) za pomocą ręcznego resuscytatora
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nawiewnik z wentylatorem
Air-stacking to rodzaj techniki rekrutacji objętości płuc, w której wdechy są układane w płucach, aby maksymalnie je rozszerzyć, tutaj wykonywane za pomocą respiratora.
|
Układanie powietrza w płucach do maksymalnej pojemności wdechowej (MIC) za pomocą respiratora
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szczytowy przepływ podczas kaszlu (PCF)
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Preferencje pacjentów dotyczące techniki układania powietrza
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
|
Fizjoterapeuta preferuje technikę air-stacking
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 lutego 2011
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 stycznia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 listopada 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 listopada 2010
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2009
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S-09326b
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .