Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av luftstackning på topphostaflöde hos patienter med akut cervikal eller hög bröstryggmärgsskada

11 november 2010 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital

Effekt av två olika luftstaplingstekniker, kombinerade med manuellt assisterad hosta, på topphostaflöde (PCF) hos patienter med akut cervikal eller hög ryggmärgsskada i bröstkorgen

Respiratoriska komplikationer fortsätter att vara en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos personer med ryggmärgsskada, särskilt bland livmoderhalsskador och högre bröstkorg. Både inspiratorisk och expiratorisk funktion är ofta kraftigt nedsatt, vilket leder till respiratoriska komplikationer, såsom atelektas, lunginflammation och andningssvikt. Förebyggandet av dessa respiratoriska komplikationer måste börja omedelbart efter skadan. För att uppnå effektiv utdrivning av sekret innan de bildar slemproppar är det viktigt att förbättra patientens förmåga att hosta. Att manuellt hjälpa hostan är ett sätt att öka hostflödet, men en effektiv hosta kräver också tillräckliga lungvolymer. Tyngdpunkten bör därför ligga på expansion av lungorna före hosta. Ett sätt att expandera lungorna är genom luftstapling. Vid luftstapling staplas insufflationer i lungorna för att maximalt expandera dem. Hosta kan värderas genom att mäta Peak Cough Flow (PCF). Genom att kombinera luftstackning med manuellt assisterad hosta kan PCF ökas tillräckligt. Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två olika luftstaplingstekniker på PCF, luftstapling på respirator kontra luftstapling med manuell resuscitator.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • akut cervikal eller hög bröstryggmärgsskada inlagd på ICU

Exklusions kriterier:

  • betydande buk- eller bröstskada
  • betydande hjärnskador
  • intuberade eller trakeostomiserade patienter
  • inte kan samarbeta
  • gravid kvinna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Airstacking med manuell återupplivningsanordning
Air-stacking är en typ av lungvolymrekryteringsteknik där insufflationer staplas i lungorna för att maximalt expandera dem, här med en manuell återupplivningsanordning.
Stapla luft i lungorna upp till maximal insufflationskapacitet (MIC) med en manuell återupplivningsanordning
Andra namn:
  • Teknik för rekrytering av lungvolym
ACTIVE_COMPARATOR: Luftstapling med fläkt
Air-stacking är en typ av rekryteringsteknik för lungvolym där insufflationer staplas i lungorna för att maximalt expandera dem, här med en ventilator.
Stapla luft i lungorna till maximal insufflationskapacitet (MIC) med ventilator
Andra namn:
  • Teknik för rekrytering av lungvolym

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Maximalt hostflöde (PCF)
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Patientens preferens för luftstaplingsteknik
Tidsram: 2 veckor
2 veckor
Sjukgymnaster föredrar luftstaplingsteknik
Tidsram: 2 veckor
2 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2010

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2011

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2010

Första postat (UPPSKATTA)

11 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada

3
Prenumerera