- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01046175
Effekt av luftstackning på topphostaflöde hos patienter med akut cervikal eller hög bröstryggmärgsskada
11 november 2010 uppdaterad av: Ullevaal University Hospital
Effekt av två olika luftstaplingstekniker, kombinerade med manuellt assisterad hosta, på topphostaflöde (PCF) hos patienter med akut cervikal eller hög ryggmärgsskada i bröstkorgen
Respiratoriska komplikationer fortsätter att vara en av de främsta orsakerna till sjuklighet och dödlighet hos personer med ryggmärgsskada, särskilt bland livmoderhalsskador och högre bröstkorg.
Både inspiratorisk och expiratorisk funktion är ofta kraftigt nedsatt, vilket leder till respiratoriska komplikationer, såsom atelektas, lunginflammation och andningssvikt.
Förebyggandet av dessa respiratoriska komplikationer måste börja omedelbart efter skadan.
För att uppnå effektiv utdrivning av sekret innan de bildar slemproppar är det viktigt att förbättra patientens förmåga att hosta.
Att manuellt hjälpa hostan är ett sätt att öka hostflödet, men en effektiv hosta kräver också tillräckliga lungvolymer.
Tyngdpunkten bör därför ligga på expansion av lungorna före hosta.
Ett sätt att expandera lungorna är genom luftstapling.
Vid luftstapling staplas insufflationer i lungorna för att maximalt expandera dem.
Hosta kan värderas genom att mäta Peak Cough Flow (PCF).
Genom att kombinera luftstackning med manuellt assisterad hosta kan PCF ökas tillräckligt.
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två olika luftstaplingstekniker på PCF, luftstapling på respirator kontra luftstapling med manuell resuscitator.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
10
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- akut cervikal eller hög bröstryggmärgsskada inlagd på ICU
Exklusions kriterier:
- betydande buk- eller bröstskada
- betydande hjärnskador
- intuberade eller trakeostomiserade patienter
- inte kan samarbeta
- gravid kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Airstacking med manuell återupplivningsanordning
Air-stacking är en typ av lungvolymrekryteringsteknik där insufflationer staplas i lungorna för att maximalt expandera dem, här med en manuell återupplivningsanordning.
|
Stapla luft i lungorna upp till maximal insufflationskapacitet (MIC) med en manuell återupplivningsanordning
Andra namn:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luftstapling med fläkt
Air-stacking är en typ av rekryteringsteknik för lungvolym där insufflationer staplas i lungorna för att maximalt expandera dem, här med en ventilator.
|
Stapla luft i lungorna till maximal insufflationskapacitet (MIC) med ventilator
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Maximalt hostflöde (PCF)
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Patientens preferens för luftstaplingsteknik
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Sjukgymnaster föredrar luftstaplingsteknik
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2010
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2011
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2010
Första postat (UPPSKATTA)
11 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 november 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 november 2010
Senast verifierad
1 december 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S-09326b
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ryggmärgsskada
-
University of VersaillesAvslutadCentral ryggmärgssyndrom | Central Cord Injury SyndromeFrankrike
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytering
-
Weill Medical College of Cornell UniversityRekryteringTethered Cord Syndrome | Tjudd sladd | Spina Bifida Occulta | Ockult Spina BifidaFörenta staterna
-
Xuanwu Hospital, BeijingChinese PLA General Hospital; The First Hospital of Hebei Medical University och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuÅterkommande vuxen Tethered Cord SyndromeKina
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...AvslutadMåttligt till allvarligt trauma, enligt definitionen av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poäng inkluderades i studien.Spanien
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Tehran University of Medical SciencesOkändTumör | Tethered Cord Syndrome | Fibrolipom av Filum Terminale | Lipomyelomeningocele | Missbildning av delad sladd | Dermal sinusIran, Islamiska republiken
-
Rambam Health Care CampusAvslutadIntrassling av fostersträngenIsrael
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AvslutadAkut pung | TestikeltorsionFörenta staterna