- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01046175
Effekt af luft-stabling på maksimal hostestrøm hos patienter med akut cervikal eller høj thorax rygmarvsskade
11. november 2010 opdateret af: Ullevaal University Hospital
Effekt af to forskellige luftstablingsteknikker, kombineret med manuelt assisteret hoste, på Peak Cough Flow (PCF) hos patienter med akut cervikal eller høj thorax rygmarvsskade
Respiratoriske komplikationer er fortsat en af de førende årsager til sygelighed og dødelighed hos personer med rygmarvsskade, især blandt cervikale og højere thoraxskader.
Både inspiratorisk og ekspiratorisk funktion er ofte alvorligt nedsat, hvilket fører til respiratoriske komplikationer, såsom atelektase, lungebetændelse og respirationssvigt.
Forebyggelsen af disse respiratoriske komplikationer skal begynde umiddelbart efter skaden.
For at opnå en effektiv udstødelse af sekret, før de danner slimpropper, er det vigtigt at forbedre patientens evne til at hoste.
Manuel hjælp af hosten er en måde at øge hostestrømmen på, men en effektiv hoste kræver også tilstrækkelige lungevolumener.
Der bør derfor lægges vægt på udvidelse af lungerne før hoste.
En måde at udvide lungerne på er ved luft-stabling.
Ved luftstabling stables insufflationer i lungerne for at udvide dem maksimalt.
Hoste kan vurderes ved at måle Peak Cough Flow (PCF).
Ved at kombinere air-stacking med manuelt assisteret hoste kan PCF øges tilstrækkeligt.
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af to forskellige luftstablingsteknikker på PCF, luftstabling på en respirator versus luftstabling med en manuel resuscitator.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- akut cervikal eller høj thorax rygmarvsskade indlagt på intensivafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- betydelig mave- eller thoraxskade
- væsentlig hjerneskade
- intuberet eller trakeostomiserede patienter
- ikke i stand til at samarbejde
- gravid kvinde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Airstacking med manuel resuscitator
Air-stacking er en form for lungevolumen rekrutteringsteknik, hvor insufflationer stables i lungerne for maksimalt at udvide dem, her udført med en manuel genoplivningsanordning.
|
Stable luft ind i lungerne op til maksimal insufflationskapacitet (MIC) med en manuel genoplivningsanordning
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Air-stabling med ventilator
Air-stacking er en form for lungevolumen rekrutteringsteknik, hvor insufflationer stables i lungerne for maksimalt at udvide dem, her udført med en ventilator.
|
Stable luft ind i lungerne til maksimal insufflationskapacitet (MIC) med ventilator
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Højeste hosteflow (PCF)
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patientpræference for air-stabling teknik
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
|
Fysioterapeutens præference for air-stacking teknik
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2011
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. december 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. januar 2010
Først opslået (SKØN)
11. januar 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
15. november 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. november 2010
Sidst verificeret
1. december 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- S-09326b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .