- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01046175
Efecto del apilamiento de aire sobre el flujo máximo de tos en pacientes con lesión aguda de la médula espinal cervical o torácica alta
11 de noviembre de 2010 actualizado por: Ullevaal University Hospital
Efecto de dos técnicas diferentes de apilamiento de aire, combinadas con tos asistida manualmente, sobre el flujo máximo de tos (PCF) en pacientes con lesión medular cervical aguda o torácica alta
Las complicaciones respiratorias continúan siendo una de las principales causas de morbilidad y mortalidad en personas con lesión medular, especialmente entre las lesiones cervicales y torácicas superiores.
Tanto la función inspiratoria como la espiratoria suelen estar gravemente disminuidas, lo que provoca complicaciones respiratorias, como atelectasia, neumonía e insuficiencia respiratoria.
La prevención de estas complicaciones respiratorias debe comenzar inmediatamente después de la lesión.
Para lograr una expulsión eficaz de las secreciones antes de que se formen tapones de moco, es fundamental mejorar la capacidad de toser de los pacientes.
Ayudar manualmente a la tos es una forma de aumentar el flujo de la tos, pero una tos efectiva también requiere volúmenes pulmonares adecuados.
Por lo tanto, el énfasis debe estar en la expansión de los pulmones antes de toser.
Una forma de expandir los pulmones es mediante el apilamiento de aire.
En el apilamiento de aire, las insuflaciones se apilan en los pulmones para expandirlos al máximo.
La tos se puede valorar midiendo el pico de flujo de tos (PCF).
Al combinar el apilamiento de aire con la tos asistida manualmente, la PCF se puede aumentar lo suficiente.
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de dos técnicas diferentes de apilamiento de aire en la PCF, apilamiento de aire en un respirador versus apilamiento de aire con un resucitador manual.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión medular aguda cervical o torácica alta ingresada en la UCI
Criterio de exclusión:
- lesión abdominal o torácica sustancial
- daño cerebral sustancial
- pacientes intubados o traqueostomizados
- no puede cooperar
- mujeres embarazadas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Airstacking con resucitador manual
El apilamiento de aire es un tipo de técnica de reclutamiento de volumen pulmonar en la que las insuflaciones se apilan en los pulmones para expandirlos al máximo, aquí se realiza con un resucitador manual.
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Apilar aire en los pulmones hasta la capacidad de insuflación máxima (MIC) con un resucitador manual
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Apilamiento de aire con ventilador
El apilamiento de aire es un tipo de técnica de reclutamiento de volumen pulmonar en la que las insuflaciones se apilan en los pulmones para expandirlos al máximo, aquí se hace con un ventilador.
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Acumulación de aire en los pulmones hasta la máxima capacidad de insuflación (MIC) con ventilador
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Flujo máximo de tos (PCF)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Preferencia del paciente por la técnica de apilamiento de aire
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Preferencia del fisioterapeuta por la técnica de apilamiento de aire
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2011
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de enero de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
15 de noviembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2009
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S-09326b
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