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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01046175
Effet de l'empilement d'air sur le débit maximal de toux chez les patients présentant une lésion aiguë de la moelle épinière cervicale ou thoracique haute
11 novembre 2010 mis à jour par: Ullevaal University Hospital
Effet de deux techniques différentes d'empilement d'air, combinées à une toux assistée manuellement, sur le débit maximal de toux (PCF) chez les patients présentant une lésion aiguë de la moelle épinière cervicale ou thoracique haute
Les complications respiratoires continuent d'être l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, en particulier parmi les lésions cervicales et thoraciques supérieures.
Les fonctions inspiratoire et expiratoire sont souvent gravement diminuées, entraînant des complications respiratoires, telles que l'atélectasie, la pneumonie et l'insuffisance ventilatoire.
La prévention de ces complications respiratoires doit commencer immédiatement après la blessure.
Pour obtenir une expulsion efficace des sécrétions avant qu'elles ne forment des bouchons muqueux, il est essentiel d'améliorer la capacité des patients à tousser.
L'assistance manuelle à la toux est un moyen d'augmenter le flux de toux, mais une toux efficace nécessite également des volumes pulmonaires adéquats.
L'accent doit donc être mis sur l'expansion des poumons avant de tousser.
Une façon d'élargir les poumons consiste à empiler l'air.
Dans l'empilement d'air, les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum.
La toux peut être évaluée en mesurant le débit maximal de toux (PCF).
En combinant l'empilement d'air avec la toux assistée manuellement, le PCF peut être suffisamment augmenté.
Le but de cette étude est de comparer l'effet de deux techniques différentes d'empilement d'air sur le PCF, l'empilement d'air sur un respirateur par rapport à l'empilement d'air avec un réanimateur manuel.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Oslo, Norvège, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- lésion aiguë de la moelle épinière cervicale ou thoracique haute admise aux soins intensifs
Critère d'exclusion:
- blessure abdominale ou thoracique importante
- lésions cérébrales importantes
- patients intubés ou trachéotomisés
- incapable de coopérer
- femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Airstacking avec insufflateur manuel
L'empilement d'air est un type de technique de recrutement de volume pulmonaire où les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum, ici avec un insufflateur manuel.
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Empilement d'air dans les poumons jusqu'à la capacité maximale d'insufflation (MIC) avec un insufflateur manuel
Autres noms:
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ACTIVE_COMPARATOR: Air-stacking avec ventilateur
L'empilement d'air est un type de technique de recrutement de volume pulmonaire où les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum, ici avec un ventilateur.
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Empilement d'air dans les poumons jusqu'à la capacité d'insufflation maximale (MIC) avec ventilateur
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Débit maximal de toux (PCF)
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Préférence du patient pour la technique d'empilement d'air
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Préférence du physiothérapeute pour la technique d'empilement d'air
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2010
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2011
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2010
Première publication (ESTIMATION)
11 janvier 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 novembre 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 novembre 2010
Dernière vérification
1 décembre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S-09326b
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