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Effet de l'empilement d'air sur le débit maximal de toux chez les patients présentant une lésion aiguë de la moelle épinière cervicale ou thoracique haute

11 novembre 2010 mis à jour par: Ullevaal University Hospital

Effet de deux techniques différentes d'empilement d'air, combinées à une toux assistée manuellement, sur le débit maximal de toux (PCF) chez les patients présentant une lésion aiguë de la moelle épinière cervicale ou thoracique haute

Les complications respiratoires continuent d'être l'une des principales causes de morbidité et de mortalité chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière, en particulier parmi les lésions cervicales et thoraciques supérieures. Les fonctions inspiratoire et expiratoire sont souvent gravement diminuées, entraînant des complications respiratoires, telles que l'atélectasie, la pneumonie et l'insuffisance ventilatoire. La prévention de ces complications respiratoires doit commencer immédiatement après la blessure. Pour obtenir une expulsion efficace des sécrétions avant qu'elles ne forment des bouchons muqueux, il est essentiel d'améliorer la capacité des patients à tousser. L'assistance manuelle à la toux est un moyen d'augmenter le flux de toux, mais une toux efficace nécessite également des volumes pulmonaires adéquats. L'accent doit donc être mis sur l'expansion des poumons avant de tousser. Une façon d'élargir les poumons consiste à empiler l'air. Dans l'empilement d'air, les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum. La toux peut être évaluée en mesurant le débit maximal de toux (PCF). En combinant l'empilement d'air avec la toux assistée manuellement, le PCF peut être suffisamment augmenté. Le but de cette étude est de comparer l'effet de deux techniques différentes d'empilement d'air sur le PCF, l'empilement d'air sur un respirateur par rapport à l'empilement d'air avec un réanimateur manuel.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • lésion aiguë de la moelle épinière cervicale ou thoracique haute admise aux soins intensifs

Critère d'exclusion:

  • blessure abdominale ou thoracique importante
  • lésions cérébrales importantes
  • patients intubés ou trachéotomisés
  • incapable de coopérer
  • femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Airstacking avec insufflateur manuel
L'empilement d'air est un type de technique de recrutement de volume pulmonaire où les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum, ici avec un insufflateur manuel.
Empilement d'air dans les poumons jusqu'à la capacité maximale d'insufflation (MIC) avec un insufflateur manuel
Autres noms:
  • Technique de recrutement du volume pulmonaire
ACTIVE_COMPARATOR: Air-stacking avec ventilateur
L'empilement d'air est un type de technique de recrutement de volume pulmonaire où les insufflations sont empilées dans les poumons pour les dilater au maximum, ici avec un ventilateur.
Empilement d'air dans les poumons jusqu'à la capacité d'insufflation maximale (MIC) avec ventilateur
Autres noms:
  • Technique de recrutement du volume pulmonaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Débit maximal de toux (PCF)
Délai: 2 semaines
2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Préférence du patient pour la technique d'empilement d'air
Délai: 2 semaines
2 semaines
Préférence du physiothérapeute pour la technique d'empilement d'air
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2010

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 février 2011

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2010

Première publication (ESTIMATION)

11 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 novembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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