- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01046175
Effekt av luftstabling på maksimal hostestrøm hos pasienter med akutt cervikal eller høy thorax ryggmargsskade
11. november 2010 oppdatert av: Ullevaal University Hospital
Effekten av to forskjellige luftstablingsteknikker, kombinert med manuell assistert hoste, på topphostestrøm (PCF) hos pasienter med akutt cervikal eller høy thorax ryggmargsskade
Respiratoriske komplikasjoner fortsetter å være en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet hos personer med ryggmargsskade, spesielt blant livmorhalsskader og høyere thoraxskader.
Både inspiratorisk og ekspiratorisk funksjon er ofte sterkt redusert, noe som fører til respiratoriske komplikasjoner, som atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt.
Forebygging av disse luftveiskomplikasjonene må begynne umiddelbart etter skade.
For å oppnå effektiv utstøting av sekret før de danner slimplugger, er det viktig å forbedre pasientens evne til å hoste.
Manuell assistering av hosten er en måte å øke hostestrømmen på, men en effektiv hoste krever også tilstrekkelig lungevolum.
Det bør derfor legges vekt på utvidelse av lungene før hoste.
En måte å utvide lungene på er ved luftstabling.
Ved luftstabling stables insufflasjoner i lungene for å utvide dem maksimalt.
Hoste kan verdsettes ved å måle Peak Cough Flow (PCF).
Ved å kombinere luftstabling med manuelt assistert hoste kan PCF økes tilstrekkelig.
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige luftstablingsteknikker på PCF, luftstabling på respirator versus luftstabling med manuell gjenopplivningsapparat.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Oslo, Norge, 0407
- Oslo University Hospital, Ullevaal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- akutt cervical eller høy thorax ryggmargsskade innlagt på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- betydelig buk- eller thoraxskade
- betydelig hjerneskade
- intuberte eller trakeostomiserte pasienter
- ikke i stand til å samarbeide
- gravide kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Airstacking med manuell gjenopplivningsapparat
Air-stacking er en type rekrutteringsteknikk for lungevolum hvor insufflasjoner stables i lungene for å utvide dem maksimalt, her gjort med manuell gjenopplivningsapparat.
|
Stable luft inn i lungene opp til maksimal insufflasjonskapasitet (MIC) med en manuell gjenopplivningsanordning
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Luftstabling med ventilator
Air-stacking er en type rekrutteringsteknikk for lungevolum hvor insufflasjoner stables i lungene for å utvide dem maksimalt, her gjort med ventilator.
|
Stable luft inn i lungene til maksimal insufflasjonskapasitet (MIC) med ventilator
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Topp hostestrøm (PCF)
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens preferanse for luftstablingsteknikk
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
|
Fysioterapeutens preferanse for luftstablingsteknikk
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (FORVENTES)
1. februar 2011
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. januar 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
11. januar 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. november 2010
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. november 2010
Sist bekreftet
1. desember 2009
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- S-09326b
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .