Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av luftstabling på maksimal hostestrøm hos pasienter med akutt cervikal eller høy thorax ryggmargsskade

11. november 2010 oppdatert av: Ullevaal University Hospital

Effekten av to forskjellige luftstablingsteknikker, kombinert med manuell assistert hoste, på topphostestrøm (PCF) hos pasienter med akutt cervikal eller høy thorax ryggmargsskade

Respiratoriske komplikasjoner fortsetter å være en av de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet hos personer med ryggmargsskade, spesielt blant livmorhalsskader og høyere thoraxskader. Både inspiratorisk og ekspiratorisk funksjon er ofte sterkt redusert, noe som fører til respiratoriske komplikasjoner, som atelektase, lungebetennelse og respirasjonssvikt. Forebygging av disse luftveiskomplikasjonene må begynne umiddelbart etter skade. For å oppnå effektiv utstøting av sekret før de danner slimplugger, er det viktig å forbedre pasientens evne til å hoste. Manuell assistering av hosten er en måte å øke hostestrømmen på, men en effektiv hoste krever også tilstrekkelig lungevolum. Det bør derfor legges vekt på utvidelse av lungene før hoste. En måte å utvide lungene på er ved luftstabling. Ved luftstabling stables insufflasjoner i lungene for å utvide dem maksimalt. Hoste kan verdsettes ved å måle Peak Cough Flow (PCF). Ved å kombinere luftstabling med manuelt assistert hoste kan PCF økes tilstrekkelig. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to forskjellige luftstablingsteknikker på PCF, luftstabling på respirator versus luftstabling med manuell gjenopplivningsapparat.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital, Ullevaal

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • akutt cervical eller høy thorax ryggmargsskade innlagt på intensivavdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig buk- eller thoraxskade
  • betydelig hjerneskade
  • intuberte eller trakeostomiserte pasienter
  • ikke i stand til å samarbeide
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Airstacking med manuell gjenopplivningsapparat
Air-stacking er en type rekrutteringsteknikk for lungevolum hvor insufflasjoner stables i lungene for å utvide dem maksimalt, her gjort med manuell gjenopplivningsapparat.
Stable luft inn i lungene opp til maksimal insufflasjonskapasitet (MIC) med en manuell gjenopplivningsanordning
Andre navn:
  • Teknikk for rekruttering av lungevolum
ACTIVE_COMPARATOR: Luftstabling med ventilator
Air-stacking er en type rekrutteringsteknikk for lungevolum hvor insufflasjoner stables i lungene for å utvide dem maksimalt, her gjort med ventilator.
Stable luft inn i lungene til maksimal insufflasjonskapasitet (MIC) med ventilator
Andre navn:
  • Teknikk for rekruttering av lungevolum

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Topp hostestrøm (PCF)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Pasientens preferanse for luftstablingsteknikk
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Fysioterapeutens preferanse for luftstablingsteknikk
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Helene L Soberg, PhD, Oslo University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær fullføring (FORVENTES)

1. februar 2011

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

11. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere