急性自殺傾向のノーパン治療に関する研究
2011年12月31日 更新者：Prof. Yoram Yovell
うつ病と自殺傾向の治療における抗うつ薬への追加治療としてのノパンの効果に関する第3相研究
逸話的証拠といくつかの臨床研究により、混合オピオイドアゴニストとアンタゴニストのノーパンが、迅速に作用を開始する効果的な抗うつ薬であることがわかりました。
したがって、ノパンは急性自殺傾向の新規かつ即効性のある治療法である可能性があるという仮説が立てられています。
うつ病、自殺傾向、および全体的な機能は、4週間のノパン/プラセボ試験の前、最中、および後に評価されます。
活性薬物を投与された被験者は、これらの変数の客観的および主観的な尺度において急速な改善を示すという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Bat-Yam、イスラエル
- 募集
- Abarbanel MHC
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コンタクト：
- Gali Bar, MA
- メール：galibar@bezeqint.net
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主任研究者：
- Mordechai Masiah, MD
-
Holon、イスラエル
- 募集
- Edith Wolfson Medical Center
-
コンタクト：
- Gali Bar, MA
- メール：galibar@bezeqint.net
-
主任研究者：
- Jack Asherov, MD
-
Tel Aviv、イスラエル
- 募集
- Brill Community Mental Health Center
-
コンタクト：
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
- 電話番号：972-3-5720808
-
主任研究者：
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自殺行動または自殺念慮 (BSI>6)
除外基準:
- 過去 1 か月以内の ECT 履歴
- 過去3か月以内の精神病の特徴
- 過去2年以内の統合失調症、物質またはアルコール乱用の病歴
- 過去2年間のベンゾジアゼピン依存症
- 研究医によると、包含を許可しない重大な全身疾患または不安定な病状
- 妊娠中の女性
- 現在、肝臓、腎臓、副腎、胆汁、閉鎖性脳損傷、尿閉または呼吸器系の重度の障害または重度の機能不全に苦しんでいる患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
|
実薬対照と同様のプラセボ
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アクティブコンパレータ：ノーパン
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ノパン（0.2～1.6mg/日、開始用量=0.2）
mg/日、N=40)
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BSI のスコアで表される自殺傾向の減少
時間枠：4週間
|
4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
BDIによって測定されるうつ病の減少
時間枠：4週間
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Yoram Yovell, MD, PhD、University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
- 主任研究者：Mordechai Masiah, MD、Abarbanel MHC
- 主任研究者：Jack Asherov, MD、Edith Wolfson Medical Center
- 主任研究者：Nathaniel Laor, MD, PhD, Director、Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年9月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
研究の完了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年12月31日
最終確認日
2011年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。