Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie av Nopan-behandling av akutt suicidalitet

31. desember 2011 oppdatert av: Prof. Yoram Yovell

Fase 3-studie av effektene av Nopan som tilleggsbehandling til antidepressiva i behandling av depresjon og suicidalitet

Anekdotiske bevis og flere kliniske studier fant at den blandede opioidagonist-antagonisten Nopan var et effektivt antidepressivt middel med en rask innsettende virkning. Det er derfor en hypotese om at Nopan kan være en ny og hurtigvirkende behandling for akutt suicidalitet. Depresjon, suicidalitet og generell funksjon vil bli vurdert før, under og etter en fire ukers Nopan/placebo-studie. Det er antatt at forsøkspersoner som mottar det aktive stoffet vil vise raske forbedringer i objektive og subjektive mål på disse variablene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Bat-Yam, Israel
        • Rekruttering
        • Abarbanel MHC
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mordechai Masiah, MD
      • Holon, Israel
        • Rekruttering
        • Edith Wolfson Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jack Asherov, MD
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Brill Community Mental Health Center
        • Ta kontakt med:
          • Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
          • Telefonnummer: 972-3-5720808
        • Hovedetterforsker:
          • Nathaniel Laor, MD, PhD, Director

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selvmordsatferd eller ideer (BSI>6)

Ekskluderingskriterier:

  • ECT-historie i løpet av den siste måneden
  • psykotiske trekk i løpet av de siste 3 månedene
  • historie med schizofreni, rus- eller alkoholmisbruk de siste to årene
  • benzodiazepinavhengighet de siste to årene
  • enhver betydelig systemisk sykdom eller ustabil medisinsk tilstand som ikke tillater inkludering, ifølge forskningslegen
  • gravide kvinner
  • pasienter som for tiden lider av alvorlig svekkelse eller alvorlig dysfunksjon av lever, nyre, binyre, galle, lukket hjerneskade, urinretensjon eller luftveier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Placebo på en måte som ligner den aktive komparatoren
Aktiv komparator: Nopan
Legemiddel: Nopan
Nopan(0,2-1,6 mg/dag, startdose=0,2 mg/dag, N=40)
Andre navn:
  • Subotex

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i suicidalitet som uttrykt av poengsummen på BSI
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reduksjon i depresjon målt ved BDI
Tidsramme: 4 uker
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Prof. Yoram Yovell

Samarbeidspartnere

University of Haifa

Etterforskere

  • Studiestol: Yoram Yovell, MD, PhD, University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
  • Hovedetterforsker: Mordechai Masiah, MD, Abarbanel MHC
  • Hovedetterforsker: Jack Asherov, MD, Edith Wolfson Medical Center
  • Hovedetterforsker: Nathaniel Laor, MD, PhD, Director, Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2008

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

12. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

4. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2011

Sist bekreftet

1. desember 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ISAN-001-09

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere