Исследование лечения нопаном острого суицидального поведения
31 декабря 2011 г. обновлено: Prof. Yoram Yovell
Фаза 3 исследования эффектов нопана в качестве дополнительного лечения антидепрессантами при лечении депрессии и суицидальных наклонностей
Неофициальные данные и несколько клинических исследований показали, что смешанный опиоидный агонист-антагонист Нопан является эффективным антидепрессантом с быстрым началом действия.
Поэтому предполагается, что Нопан может быть новым и быстродействующим средством для лечения острых суицидальных наклонностей.
Депрессия, суицидальные наклонности и общее функционирование будут оцениваться до, во время и после четырехнедельного испытания Нопана/плацебо.
Предполагается, что субъекты, получающие активный препарат, быстро улучшают объективные и субъективные показатели этих переменных.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bat-Yam, Израиль
- Рекрутинг
- Abarbanel MHC
-
Контакт:
- Gali Bar, MA
- Электронная почта: galibar@bezeqint.net
-
Главный следователь:
- Mordechai Masiah, MD
-
Holon, Израиль
- Рекрутинг
- Edith Wolfson Medical Center
-
Контакт:
- Gali Bar, MA
- Электронная почта: galibar@bezeqint.net
-
Главный следователь:
- Jack Asherov, MD
-
Tel Aviv, Израиль
- Рекрутинг
- Brill Community Mental Health Center
-
Контакт:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
- Номер телефона: 972-3-5720808
-
Главный следователь:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 63 года (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- суицидальное поведение или мысли (BSI>6)
Критерий исключения:
- История ЭСТ за последний месяц
- психотические особенности в течение последних 3 месяцев
- история шизофрении, злоупотребления психоактивными веществами или алкоголем в течение последних двух лет
- бензодиазепиновая зависимость в течение последних двух лет
- любое серьезное системное заболевание или нестабильное состояние здоровья, которое не позволяет включение, по мнению врача-исследователя
- беременные женщины
- пациенты, которые в настоящее время страдают тяжелыми нарушениями или тяжелой дисфункцией печени, почек, надпочечников, желчного пузыря, закрытыми травмами головного мозга, задержкой мочи или дыхательной системы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
|
Плацебо аналогично активному компаратору
|
|
Активный компаратор: Нопан
|
Нопан (0,2-1,6 мг/сут, начальная доза=0,2
мг/сут, N=40)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение суицидальных наклонностей, выраженное в баллах по шкале BSI.
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Снижение депрессии по шкале BDI
Временное ограничение: 4 недели
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Yoram Yovell, MD, PhD, University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
- Главный следователь: Mordechai Masiah, MD, Abarbanel MHC
- Главный следователь: Jack Asherov, MD, Edith Wolfson Medical Center
- Главный следователь: Nathaniel Laor, MD, PhD, Director, Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2008 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 января 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 января 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 января 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
4 января 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 декабря 2011 г.
Последняя проверка
1 декабря 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ISAN-001-09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .