급성 자살성향의 노판 치료에 관한 연구
2011년 12월 31일 업데이트: Prof. Yoram Yovell
우울증 및 자살 경향 치료에서 항우울제에 대한 추가 치료로서 Nopan의 효과에 대한 3상 연구
일화적 증거와 여러 임상 연구에서 혼합 오피오이드 작용제-길항제인 Nopan이 빠른 작용 개시를 가진 효과적인 항우울제임을 발견했습니다.
따라서 Nopan이 급성 자살 성향에 대한 새롭고 신속하게 작용하는 치료법일 수 있다는 가설을 세웁니다.
우울증, 자살 경향 및 전반적인 기능은 4주간의 Nopan/위약 시험 전, 도중 및 후에 평가됩니다.
활성 약물을 받은 피험자는 이러한 변수의 객관적 및 주관적 측정에서 빠른 개선을 보일 것이라는 가설이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yoram Yovell, MD, PhD
- 전화번호: 972-4-8249910
- 이메일: isan@research.haifa.ac.il
연구 장소
-
-
-
Bat-Yam, 이스라엘
- 모병
- Abarbanel MHC
-
연락하다:
- Gali Bar, MA
- 이메일: galibar@bezeqint.net
-
수석 연구원:
- Mordechai Masiah, MD
-
Holon, 이스라엘
- 모병
- Edith Wolfson Medical Center
-
연락하다:
- Gali Bar, MA
- 이메일: galibar@bezeqint.net
-
수석 연구원:
- Jack Asherov, MD
-
Tel Aviv, 이스라엘
- 모병
- Brill Community Mental Health Center
-
연락하다:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
- 전화번호: 972-3-5720808
-
수석 연구원:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 자살 행동 또는 생각(BSI>6)
제외 기준:
- 지난 달의 ECT 기록
- 지난 3개월 이내의 정신병적 특징
- 지난 2년 이내에 정신분열증, 물질 또는 알코올 남용의 병력
- 지난 2년 이내 벤조디아제핀 의존성
- 연구 의사에 따라 포함을 허용하지 않는 중대한 전신 질환 또는 불안정한 의학적 상태
- 임산부
- 현재 간, 신장, 부신, 담즙, 폐쇄 뇌 손상, 요폐 또는 호흡계의 심각한 장애 또는 심각한 기능 장애를 앓고 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
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활성 비교자와 유사한 방식의 위약
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활성 비교기: 노판
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노판(0.2~1.6mg/일, 개시용량=0.2
mg/일, N=40)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BSI 점수로 표현되는 자살 경향의 감소
기간: 4 주
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4 주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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BDI로 측정한 우울증 감소
기간: 4 주
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Yoram Yovell, MD, PhD, University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
- 수석 연구원: Mordechai Masiah, MD, Abarbanel MHC
- 수석 연구원: Jack Asherov, MD, Edith Wolfson Medical Center
- 수석 연구원: Nathaniel Laor, MD, PhD, Director, Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 1월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2010년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2011년 12월 1일
추가 정보
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