Um estudo do tratamento Nopan de suicídio agudo
31 de dezembro de 2011 atualizado por: Prof. Yoram Yovell
Estudo de fase 3 dos efeitos do Nopan como tratamento complementar aos antidepressivos no tratamento da depressão e do suicídio
Evidências anedóticas e vários estudos clínicos descobriram que o agonista-antagonista opióide misto Nopan é um antidepressivo eficaz com um rápido início de ação.
Portanto, é hipotetizado que o Nopan pode ser um tratamento novo e de ação rápida para o suicídio agudo.
Depressão, tendências suicidas e funcionamento geral serão avaliados antes, durante e após um teste de Nopan/placebo de quatro semanas.
Supõe-se que os indivíduos que recebem a droga ativa apresentarão melhorias rápidas nas medidas objetivas e subjetivas dessas variáveis.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bat-Yam, Israel
- Recrutamento
- Abarbanel MHC
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Contato:
- Gali Bar, MA
- E-mail: galibar@bezeqint.net
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Investigador principal:
- Mordechai Masiah, MD
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Holon, Israel
- Recrutamento
- Edith Wolfson Medical Center
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Contato:
- Gali Bar, MA
- E-mail: galibar@bezeqint.net
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Investigador principal:
- Jack Asherov, MD
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Tel Aviv, Israel
- Recrutamento
- Brill Community Mental Health Center
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Contato:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
- Número de telefone: 972-3-5720808
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Investigador principal:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- comportamento ou ideação suicida (BSI>6)
Critério de exclusão:
- Histórico de ECT no último mês
- características psicóticas nos últimos 3 meses
- história de esquizofrenia, abuso de substâncias ou álcool nos últimos dois anos
- dependência de benzodiazepínicos nos últimos dois anos
- qualquer doença sistêmica significativa ou condição médica instável que não permita a inclusão, de acordo com o médico da pesquisa
- mulheres grávidas
- pacientes que atualmente sofrem de comprometimento grave ou disfunção grave do fígado, rim, adrenal, vesícula, lesão cerebral fechada, retenção urinária ou sistema respiratório.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
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Placebo de maneira semelhante ao comparador ativo
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Comparador Ativo: Nopan
|
Nopan (0,2-1,6 mg/dia, dose inicial = 0,2
mg/dia, N=40)
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Redução no Suicídio conforme expresso pela pontuação no BSI
Prazo: 4 semanas
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Redução da depressão medida pelo BDI
Prazo: 4 semanas
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Yoram Yovell, MD, PhD, University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
- Investigador principal: Mordechai Masiah, MD, Abarbanel MHC
- Investigador principal: Jack Asherov, MD, Edith Wolfson Medical Center
- Investigador principal: Nathaniel Laor, MD, PhD, Director, Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
12 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
4 de janeiro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de dezembro de 2011
Última verificação
1 de dezembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ISAN-001-09
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