Tutkimus Nopanin akuutin itsemurhahoidon hoidosta
lauantai 31. joulukuuta 2011 päivittänyt: Prof. Yoram Yovell
Vaihe 3 Tutkimus Nopanin vaikutuksista masennuslääkkeiden lisähoitona masennuksen ja itsemurhien hoidossa
Anekdoottiset todisteet ja useat kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että sekoitettu opioidiagonisti-antagonisti Nopan on tehokas masennuslääke, jonka vaikutus alkaa nopeasti.
Siksi oletetaan, että Nopan voi olla uusi ja nopeasti vaikuttava hoitokeino akuuttiin itsemurhaan.
Masennus, itsetuhoisuus ja yleinen toimintakyky arvioidaan ennen neljän viikon Nopan/plasebo-tutkimusta, sen aikana ja sen jälkeen.
Oletuksena on, että koehenkilöt, jotka saavat aktiivista lääkettä, osoittavat nopeita parannuksia näiden muuttujien objektiivisissa ja subjektiivisissa mittauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bat-Yam, Israel
- Rekrytointi
- Abarbanel MHC
-
Ottaa yhteyttä:
- Gali Bar, MA
- Sähköposti: galibar@bezeqint.net
-
Päätutkija:
- Mordechai Masiah, MD
-
Holon, Israel
- Rekrytointi
- Edith Wolfson Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Gali Bar, MA
- Sähköposti: galibar@bezeqint.net
-
Päätutkija:
- Jack Asherov, MD
-
Tel Aviv, Israel
- Rekrytointi
- Brill Community Mental Health Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
- Puhelinnumero: 972-3-5720808
-
Päätutkija:
- Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- itsemurhakäyttäytyminen tai -ajatukset (BSI>6)
Poissulkemiskriteerit:
- ECT-historia viimeisen kuukauden aikana
- psykoottisia piirteitä viimeisen 3 kuukauden aikana
- skitsofreniaa, päihteiden tai alkoholin väärinkäyttöä viimeisen kahden vuoden aikana
- bentsodiatsepiiniriippuvuus viimeisen kahden vuoden aikana
- mikä tahansa merkittävä systeeminen sairaus tai epävakaa lääketieteellinen tila, joka ei ole mahdollista tutkijalääkärin mukaan
- raskaana oleville naisille
- potilaat, jotka kärsivät tällä hetkellä vakavasta maksan, munuaisten, lisämunuaisen, sapin, suljetun aivovaurion, virtsan pidättymisen tai hengityselinten vajaatoiminnasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
|
Lumelääkettä samalla tavalla kuin aktiivista vertailuainetta
|
|
Active Comparator: Nopan
|
Nopan (0,2-1,6 mg/vrk, aloitusannos = 0,2
mg/vrk, N=40)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itsemurhien väheneminen BSI:n pisteytyksen mukaan
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Masennuksen väheneminen BDI:llä mitattuna
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yoram Yovell, MD, PhD, University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
- Päätutkija: Mordechai Masiah, MD, Abarbanel MHC
- Päätutkija: Jack Asherov, MD, Edith Wolfson Medical Center
- Päätutkija: Nathaniel Laor, MD, PhD, Director, Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. tammikuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 4. tammikuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 31. joulukuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. joulukuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ISAN-001-09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .