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Nopan治疗急性自杀的研究

2011年12月31日 更新者:Prof. Yoram Yovell

Nopan 作为抗抑郁药附加治疗治疗抑郁症和自杀倾向的第 3 期研究

轶事证据和几项临床研究发现混合阿片类激动剂-拮抗剂 Nopan 是一种有效的抗抑郁药,起效迅速。 因此,假设 Nopan 可能是一种新颖且速效的急性自杀治疗方法。 在为期 4 周的 Nopan/安慰剂试验之前、期间和之后,将对抑郁、自杀倾向和整体功能进行评估。 假设接受活性药物的受试者将在这些变量的客观和主观测量方面表现出快速改善。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bat-Yam、以色列
        • 招聘中
        • Abarbanel MHC
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Mordechai Masiah, MD
      • Holon、以色列
        • 招聘中
        • Edith Wolfson Medical Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jack Asherov, MD
      • Tel Aviv、以色列
        • 招聘中
        • Brill Community Mental Health Center
        • 接触:
          • Nathaniel Laor, MD, PhD, Director
          • 电话号码:972-3-5720808
        • 首席研究员:
          • Nathaniel Laor, MD, PhD, Director

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 至 63年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 自杀行为或想法 (BSI>6)

排除标准:

  • 最近一个月内的ECT历史
  • 最近 3 个月内的精神病特征
  • 过去两年内有精神分裂症、物质或酒精滥用史
  • 过去两年内对苯二氮卓类药物的依赖
  • 根据研究医师的说法,不允许纳入的任何重大全身性疾病或不稳定的医疗状况
  • 孕妇
  • 目前患有肝、肾、肾上腺、胆囊、闭合性脑损伤、尿潴留或呼吸系统严重损害或严重功能障碍的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
安慰剂以类似于活性比较剂的方式
有源比较器:诺潘
Nopan(0.2-1.6 毫克/天,起始剂量 = 0.2 毫克/天,N=40)
其他名称:
  • 苏博泰克斯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
用 BSI 分数表示的自杀倾向降低
大体时间:4周
4周

次要结果测量

结果测量
大体时间
BDI 衡量的抑郁症减少
大体时间:4周
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Yoram Yovell, MD, PhD、University of Haifa, Institute for the Study of Affective Neuroscience
  • 首席研究员:Mordechai Masiah, MD、Abarbanel MHC
  • 首席研究员:Jack Asherov, MD、Edith Wolfson Medical Center
  • 首席研究员:Nathaniel Laor, MD, PhD, Director、Tel Aviv- Brill Community Mental Health Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年9月1日

初级完成 (预期的)

2011年12月1日

研究完成 (预期的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2010年1月11日

首次发布 (估计)

2010年1月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年1月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年12月31日

最后验证

2011年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ISAN-001-09

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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