ニコチン依存症に対する維持療法の有効性試験

経皮ニコチンパッチは、米国とヨーロッパで最も広く使用されているタバコ依存症治療の形態です。 しかし、パッチ治療後の禁煙率は、6 か月でわずか 20%、12 か月で 9% です。 ニコチン依存症は喘息や糖尿病などの慢性疾患であり、維持療法が必要であるという認識が高まっています. USDHHS の公衆衛生サービス (PHS) によって確立された現在のガイドラインでは、経皮ニコチン療法に 8 週間の期間が推奨されていますが、この推奨事項に対するサポートは限られています。 ニコチンパッチによる標準治療（8 週間）と延長治療（24 週間）を比較した最近の無作為化プラセボ対照有効性試験では、24 週間で、24 週間の時点での禁煙率が 30% であることがわかりました。アーム vs. 標準治療アームの 20% (p < .05); しかし、長期治療群の治療を中止してから 6 か月後の 52 週までに、中止率は治療群全体で同等になりました。 これは、経皮ニコチンによる長期治療の利点が積極的な治療の継続に大きく依存していることを示唆した最初の臨床試験でした. ただし、有効性試験として、この研究は内部妥当性を高めるために厳格な包含/除外基準を備えた高度に管理された条件下で実施されました。 ニコチンパッチ療法の期間に関する推奨事項が維持療法を促進するために正式に改訂される場合、これらの調査結果は有効性試験で「現実世界の状況」の下で複製および拡張されなければなりません. さらに、アヘン剤依存症に対するメタドン維持療法の使用を支持する臨床試験で行われているように、再現試験には、試験期間中 (52 週間) にわたって維持療法を受ける治療群を含める必要があります。 したがって、禁煙のための経皮ニコチンパッチによる維持療法の利点を評価するために、ランダム化された有効性試験を実施することを提案します。 具体的には、540 人の喫煙者が簡単なカウンセリングを受け、標準 (8 週間)、延長 (24 週間)、または維持 (52 週間) 経皮ニコチン療法に無作為に割り付けられます。 主要な結果は、生化学的に検証された、52 週目での 7 日間の禁酒率です。 追加の研究目的には、次の評価が含まれます。1) 研究群全体の治療副作用。 2) 治療群全体にわたる再発と回復の縦断的パターン。 3) 治療効果のメディエーターおよびモデレーター。 4) 費用対効果。 全体として、試験の結果は、その後の治療ガイドラインのための経皮ニコチンによる維持療法の将来の PHS レビューに重要なデータを提供します。対象となるベネフィットとしての維持経皮ニコチンの第三者支払者評価。また、個々の喫煙者が、市販のアクセスを通じて経皮ニコチンの維持を使用するという決定を下した場合。 次に、この研究は、米国のタバコ使用率を減らすという、2010 年の健康な人々の目標を達成するのに役立つ可能性があります。