Nikotiiniriippuvuuden ylläpitohoidon tehokkuuskoe

Iholla käytettävä nikotiinilaastari on yleisimmin käytetty tupakka-riippuvuuden hoitomuoto Yhdysvalloissa ja Euroopassa. Silti raittiusaste laastarihoidon jälkeen on vain ~20 % 6 kuukauden iässä ja ~9 % 12 kuukauden iässä. Yhä enemmän tunnustetaan, että nikotiiniriippuvuus on krooninen sairaus, kuten astma tai diabetes, joka vaatii ylläpitohoitoa. Vaikka USDHHS:n Public Health Servicen (PHS) nykyiset ohjeet suosittelevat 8 viikon kestoa transdermaaliselle nikotiinihoidolle, tämän suosituksen tuki on rajallista. Äskettäin tehdyssä satunnaistetussa lumekontrolloidussa tehokkuustutkimuksessa, jossa verrattiin tavanomaista (8 viikkoa) ja pidennettyä (24 viikkoa) hoitoa nikotiinilaastareilla, havaitsimme, että 24 viikon kohdalla pisteen esiintyvyys oli 30 % 24 viikon aikana. haara vs. 20 % standardihoitohaarassa (p < 0,05); kuitenkin viikolla 52, 6 kuukautta hoidon lopettamisen jälkeen pidennetyssä hoitoryhmässä, lopettamisluvut olivat samanlaiset kaikissa hoitoryhmissä. Tämä oli ensimmäinen kliininen tutkimus, joka osoitti, että pidennetyn transdermaalisen nikotiinihoidon edut riippuvat suurelta osin aktiivisen hoidon jatkamisesta. Tehokkuuskokeena tämä tutkimus kuitenkin suoritettiin erittäin kontrolloiduissa olosuhteissa tiukoilla sisällyttämis-/poissulkemiskriteereillä sisäisen validiteetin parantamiseksi. Jos nikotiinilaastarin kestoa koskevia suosituksia tarkistetaan muodollisesti ylläpitohoidon edistämiseksi, nämä havainnot on toistettava ja laajennettava "todellisissa olosuhteissa" tehokkuustutkimuksessa. Lisäksi, kuten on tehty kliinisissä tutkimuksissa, joilla tuetaan metadonin ylläpitohoitoa opiaattiriippuvuuden hoidossa, replikaatiotutkimuksessa on oltava hoitoryhmä, joka saa ylläpitohoitoa koko tutkimuksen ajan (52 viikkoa). Siksi ehdotamme satunnaistetun tehokkuustutkimuksen suorittamista, jotta voidaan arvioida ihon läpi toimivilla nikotiinilaastareilla olevan ylläpitohoidon etuja tupakoinnin lopettamisessa. Tarkemmin sanottuna 540 tupakoitsijaa saavat lyhyttä neuvontaa, ja heidät satunnaistetaan tavalliseen (8 viikkoa), pidennettyyn (24 viikkoa) tai ylläpitohoitoon (52 viikkoa) transdermaaliseen nikotiinihoitoon. Ensisijainen tulos on biokemiallisesti varmennettu 7 päivän pisteen esiintyvyys viikolla 52. Tutkimuksen lisätavoitteisiin kuuluu arvioida: 1) hoidon sivuvaikutukset tutkimusryhmissä; 2) pitkittäiset uusiutumisen ja toipumisen mallit hoitoryhmien välillä; 3) hoitovaikutusten välittäjät ja moderaattorit; ja 4) kustannustehokkuus. Kaiken kaikkiaan tutkimustulokset tarjoavat kriittistä tietoa tulevia PHS-arviointeja varten transdermaalisen nikotiinin ylläpitohoidosta myöhempien hoitoohjeiden osalta; kolmannen osapuolen maksajan arvioinneista, jotka koskevat transdermaalisen nikotiinin ylläpitoa katettuna etuna; ja yksittäisten tupakoitsijoiden päätökset käyttää ihon läpi myytävää ylläpitonikotiinia ilman reseptiä. Tämä tutkimus puolestaan ​​voi auttaa saavuttamaan Healthy People 2010 -tavoitteet vähentää tupakankäyttöä Yhdysvalloissa.