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ePrime: 早産児の神経発達障害を予測するための磁気共鳴 (MR) イメージングの評価 (ePrime)

2015年6月2日 更新者：Imperial College London

早産児の神経発達障害を予測するための MR イメージングの評価

早産はしばしば脳の発達に問題を引き起こし、脳性麻痺を引き起こす可能性があるため、早産児は不確実な将来に直面しています.

磁気共鳴画像法 (MRI) が長期的な問題をより正確に予測し、問題を抱えた子供たちへのケアの対象を絞り込み、正常な赤ちゃんの親を安心させることで、家族や専門家に役立つかどうかを確認するために、試験を行う必要があります。

このプログラムは、早産児に対する脳の磁気共鳴画像法の使用に関する国民保健システム (NHS) の方針の根拠となるものを提供します。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

この試験では、MRIが長期的な問題をどれだけ正確に予測できるかを非常に正確に判断し、両親が赤ちゃんについて不安を感じているかどうか、出生後の最初の数年間に両親が助けを求めているかどうかを評価し、 MRI を使用することで NHS の総費用が増加する場合。 また、超音波検査を行うためのより良い方法があるかどうかを確認し、英国で MRI がどのくらい使用されているか、病院がそれを提供できると考えているかどうかを調査します。

このプロジェクトの中心は、超音波と MRI スキャンの両方を受けるために専門センターに紹介される早産児の研究です。 親の半数には MRI の結果が伝えられ、親の半数には超音波検査が伝えられます。 プログラムはその後、質問票に記入するか、ストレスレベルと、子供が2歳になるまで子供に求めるサポートの量についてインタビューを受けるよう求めます.2歳になると、MRIが結果を正確に予測したかどうかを調べるために赤ちゃんが検査されます.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

625

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イギリス
      • London、イギリス、SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London、イギリス、W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • London、イギリス、HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London、イギリス、EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • London、イギリス、CR7 7YE
        • Croydon University Hospital
      • London、イギリス、KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Trust
      • London、イギリス、SE1 7EH
        • Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
      • London、イギリス、SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospital
      • London、イギリス、TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London、イギリス、UB1 3HW
        • Ealing Hospital NHS Trust
      • London、イギリス、UB8 3NN
        • Hillingdon Hopsital
      • London、イギリス、W12 0HS
        • Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
      • Surrey、イギリス、KT16 0PZ
        • St. Peter's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

妊娠33週未満で出産した早産児。 North and South West London Perinatal Networks は、NHS がケアする早産児の代表的なサンプルを提供します。

説明

包含基準:

-National Institute of Clinical Excellence Guidelinesで推奨されているように、初期の胎児超音波検査から推定された妊娠33週未満での出産：健康な女性のための出産前ケア

除外基準:

  • 以前のMRイメージング
  • 主な先天奇形
  • 金属インプラントの存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
早産児
妊娠33週未満での分娩

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
このプログラムは、早産児の脳の磁気共鳴 (MR) イメージングの使用に関する NHS ポリシーの証拠ベースを提供します。
時間枠：5年
  1. NHS のコンテキストで神経発達障害を予測するための脳 MR イメージングの感度と特異性を高精度で決定します。
  2. 無作為化されたデザインを使用して、MR および超音波イメージングが医療の総使用量とコストに与える影響を比較し、計画外および計画されたケアへの影響を評価します。
  3. MR ベースと超音波ベースの情報が、親の認識、ストレス、対処に及ぼす影響を比較します。
  4. 定期的な局所ベッドサイドと、専門の集中型超音波画像とを比較してください。
  5. NHS における現在の MR の使用状況と容量を調査します。
  6. 神経発達障害を予測するためのさらに新しい MR 手法を開発します。
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Imperial College London

捜査官

  • 主任研究者：David Edwards、Imperial College London

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年4月1日

一次修了 (予想される)

2015年6月1日

研究の完了 (予想される)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年1月13日

最初の投稿 (見積もり)

2010年1月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年6月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年6月2日

最終確認日

2010年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EudraCT 2009-011602-42
  • RP-PG-0707-10154 (その他の助成金/資金番号：The National Institute for Health Research)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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