Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ePrime: Mágneses rezonancia (MR) képalkotás a koraszülöttek idegfejlődési károsodásának előrejelzésére (ePrime)

2015. június 2. frissítette: Imperial College London

Az MR képalkotás értékelése a koraszülöttek idegfejlődési károsodásának előrejelzésére

A koraszülöttek bizonytalan jövő előtt állnak, mert a koraszülés gyakran agyfejlődési problémákhoz vezet, és agyi bénulást okozhat.

Kísérletet kell végezni annak megállapítására, hogy a mágneses rezonancia képalkotás (MRI) segít-e a családoknak és a szakembereknek a hosszú távú problémák pontosabb előrejelzésében, lehetővé téve a problémákkal küzdő gyermekek jobb célzott ellátását, és megnyugtatja a normális csecsemők szüleit.

Ez a program bizonyítékalapot szolgáltat majd a Nemzeti Egészségügyi Rendszer (NHS) politikájához az agy mágneses rezonancia képalkotásának koraszülötteknél történő alkalmazására vonatkozóan.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

A vizsgálat nagyon pontosan meghatározza, hogy az MRI mennyire jósolja meg a hosszú távú problémákat, és felméri, hogy a szülőket jobban vagy kevésbé idegesíti-e a babáik miatt, és hogy a születés utáni első néhány évben több vagy kevesebb segítséget kérnek-e. ha az NHS teljes költségét az MRI használata növeli. Azt is megvizsgálja, hogy van-e jobb módszer az ultrahangos vizsgálatok elvégzésére, és felmérést készít, hogy megtudja, mennyi MRI-t használnak az Egyesült Királyságban (Egyesült Királyság), és hogy a kórházak úgy gondolják, hogy ezt biztosítani tudják.

A projekt lényege a koraszülöttek vizsgálata, akiket egy speciális központba utalnak ultrahang- és MRI-vizsgálatra. A szülők fele megtudja az MRI eredményét, a szülők fele pedig az ultrahangot. A program ezután arra kéri őket, hogy töltsenek ki kérdőíveket, vagy interjút készítsenek velük a stresszszintjükről és a gyermekeiknek kétéves korukig keresett támogatás mértékéről, amikor is megvizsgálják a babákat, hogy kiderüljön, az MRI pontosan megjósolta-e az eredményüket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

625

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • London, Egyesült Királyság, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Egyesült Királyság, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • London, Egyesült Királyság, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, SE1 7EH
        • Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
      • London, Egyesült Királyság, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Egyesült Királyság, UB1 3HW
        • Ealing Hospital NHS Trust
      • London, Egyesült Királyság, UB8 3NN
        • Hillingdon Hopsital
      • London, Egyesült Királyság, W12 0HS
        • Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
      • Surrey, Egyesült Királyság, KT16 0PZ
        • St. Peter's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 7 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A koraszülött csecsemők kevesebb, mint 33 hetes terhességgel születtek. Az Észak- és Délnyugat-London Perinatal Networks reprezentatív mintát biztosít az NHS által gondozott koraszülöttekből.

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Kevesebb, mint 33 befejezett terhességi hét, a korai magzati ultrahangos mérések alapján becsülve, a National Institute of Clinical Excellence Guidelines: Terhesgondozás az egészséges nők számára című dokumentumában javasoltak szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Előzetes MR képalkotás
  • Jelentős veleszületett rendellenességek
  • Fém implantátumok jelenléte

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Koraszülöttek
Szülés kevesebb, mint 33 befejezett terhességi héttel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ez a program bizonyítékalapot biztosít az NHS politikájához az agy mágneses rezonancia (MR) képalkotásának koraszülötteknél történő alkalmazására vonatkozóan.
Időkeret: 5 év
  1. Határozza meg nagy pontossággal az agyi MR képalkotás érzékenységét és specificitását az idegrendszeri fejlődési károsodás előrejelzésére az NHS összefüggésében.
  2. Véletlenszerű tervezés segítségével hasonlítsa össze az MR és ultrahang képalkotás hatását a teljes egészségügyi felhasználásra és költségekre, és értékelje a nem tervezett és tervezett ellátásra gyakorolt ​​hatását.
  3. Hasonlítsa össze az MR- és ultrahang-alapú információk hatását a szülők észlelésére, stresszre és megküzdésére.
  4. Hasonlítsa össze a rutin helyi ágy melletti speciális, központi ultrahangos képalkotást.
  5. Mérje fel az NHS jelenlegi MR-használatát és kapacitását.
  6. További újszerű MR-módszerek kidolgozása az idegrendszeri fejlődési károsodás előrejelzésére.
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Imperial College London

Nyomozók

  • Kutatásvezető: David Edwards, Imperial College London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 13.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2010. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EudraCT 2009-011602-42
  • RP-PG-0707-10154 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: The National Institute for Health Research)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mozambique

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel