Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ePrime: Ocena obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (MR) w celu przewidywania upośledzenia rozwoju neurologicznego u wcześniaków (ePrime)

2 czerwca 2015 zaktualizowane przez: Imperial College London

Ocena obrazowania MR w celu przewidywania zaburzeń rozwoju neurologicznego u wcześniaków

Wcześniaki stoją w obliczu niepewnej przyszłości, ponieważ przedwczesne porody często prowadzą do problemów z rozwojem mózgu i mogą powodować porażenie mózgowe.

Należy przeprowadzić próbę, aby sprawdzić, czy obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) pomaga rodzinom i profesjonalistom, dokładniej przewidując długoterminowe problemy, umożliwiając lepsze ukierunkowanie opieki na dzieci z problemami i uspokajając rodziców normalnych dzieci.

Program ten zapewni podstawę dowodową dla polityki Narodowego Systemu Zdrowia (NHS) dotyczącej wykorzystania rezonansu magnetycznego mózgu u wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Porażenie mózgowe

Szczegółowy opis

Badanie pozwoli bardzo dokładnie określić, jak dobrze MRI pozwala przewidzieć długoterminowe problemy i ocenić, czy powoduje to większy lub mniejszy niepokój rodziców o swoje dzieci i czy w ciągu pierwszych kilku lat po urodzeniu będą szukać pomocy w mniejszym lub większym stopniu. jeśli całkowity koszt NHS zostanie zwiększony przy użyciu MRI. Sprawdzi również, czy istnieje lepszy sposób wykonywania badań ultrasonograficznych i przeprowadzi ankietę, aby zobaczyć, ile MRI jest stosowane w Wielkiej Brytanii (Wielka Brytania) i czy szpitale uważają, że mogą to zapewnić.

Trzon projektu stanowią badania wcześniaków, które zostaną skierowane do specjalistycznego ośrodka w celu wykonania zarówno USG, jak i rezonansu magnetycznego. Połowa rodziców zostanie poinformowana o wynikach MRI, a połowa rodziców o USG. Następnie program poprosi ich o wypełnienie kwestionariuszy lub udzielenie wywiadu na temat poziomu stresu i kwoty wsparcia, jakiego szukają dla swoich dzieci do drugiego roku życia, kiedy dzieci zostaną zbadane, aby sprawdzić, czy MRI dokładnie przewidział ich wynik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

625

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Zjednoczone Królestwo
- - London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
    - St George's Healthcare NHS Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, W2 1NY
    - St Marys Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, EN5 3DJ
    - Barnet General Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, CR7 7YE
    - Croydon University Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, KT2 7QB
    - Kingston Hospital NHS Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, SE1 7EH
    - Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
  - London, Zjednoczone Królestwo, SM5 1AA
    - Epsom and St Helier University Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, TW7 6AF
    - West Middlesex University Hospital
  - London, Zjednoczone Królestwo, UB1 3HW
    - Ealing Hospital NHS Trust
  - London, Zjednoczone Królestwo, UB8 3NN
    - Hillingdon Hopsital
  - London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
    - Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
  - Surrey, Zjednoczone Królestwo, KT16 0PZ
    - St. Peter's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 7 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wcześniaki urodzone przed 33 tygodniem ciąży. Sieci okołoporodowe północnego i południowo-zachodniego Londynu zapewnią reprezentatywną próbkę wcześniaków, którymi opiekuje się NHS.

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Poród w mniej niż 33 pełnych tygodniach ciąży, oszacowany na podstawie pomiarów ultrasonograficznych wczesnego płodu zgodnie z zaleceniami National Institute of Clinical Excellence Guidelines: Prenatal Care for the Healthy Woman

Kryteria wyłączenia:

Wcześniejsze obrazowanie MR
Główne wady wrodzone
Obecność metalowych implantów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Przedwczesne niemowlęta Poród w mniej niż 33 ukończonych tygodniach ciąży

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Program ten zapewni podstawę dowodową dla polityki NHS dotyczącej wykorzystania rezonansu magnetycznego (MR) do obrazowania mózgu wcześniaków. Ramy czasowe: 5 lat	Określ z dużą precyzją czułość i specyficzność obrazowania MR mózgu w celu przewidywania upośledzeń neurorozwojowych w kontekście NHS. Użyj losowego projektu, aby porównać wpływ obrazowania MR i USG na całkowite wykorzystanie opieki zdrowotnej i koszty oraz ocenić jego wpływ na nieplanowaną i planowaną opiekę. Porównaj wpływ informacji z rezonansu magnetycznego i ultrasonografii na postrzeganie przez rodziców, stres i radzenie sobie. Porównaj rutynowe czynności wykonywane przy łóżku chorego ze specjalistycznym scentralizowanym obrazowaniem ultrasonograficznym. Zbadaj obecne wykorzystanie i możliwości rezonansu magnetycznego w NHS. Opracuj dalsze nowatorskie metody MR do przewidywania upośledzeń neurorozwojowych.	5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Imperial College London

Śledczy

Główny śledczy: David Edwards, Imperial College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)