ePrime: Avaliação da ressonância magnética (RM) para prever comprometimento do neurodesenvolvimento em bebês prematuros (ePrime)
Avaliação de imagens de RM para prever comprometimento do desenvolvimento neurológico em bebês prematuros
Os bebês prematuros enfrentam um futuro incerto porque o nascimento prematuro geralmente leva a problemas no desenvolvimento do cérebro e pode causar paralisia cerebral.
Um teste precisa ser feito para ver se a Ressonância Magnética (MRI) ajuda famílias e profissionais ao prever problemas de longo prazo com mais precisão, permitindo melhor direcionamento de cuidados para crianças com problemas e tranquilizando os pais de bebês normais.
Este programa fornecerá a base de evidências para a política do Sistema Nacional de Saúde (NHS) sobre o uso de ressonância magnética do cérebro para bebês prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo determinará com muita precisão o quão bem a ressonância magnética prevê problemas de longo prazo e avaliará se isso torna os pais mais ou menos ansiosos com seus bebês e se eles procuram mais ou menos ajuda nos primeiros anos após o nascimento. se o custo total para o NHS for aumentado pelo uso de ressonância magnética. Ele também verificará se há uma maneira melhor de fazer exames de ultrassom e fará uma pesquisa para ver quanto MRI é usado no Reino Unido (Reino Unido) e se os hospitais acham que podem fornecê-lo.
O núcleo do projeto é um estudo de bebês prematuros que serão encaminhados a um centro especializado para fazer ultrassom e ressonância magnética. Metade dos pais será informada dos resultados da ressonância magnética e metade dos pais do ultrassom. O programa então pedirá que preencham questionários ou sejam entrevistados sobre seus níveis de estresse e a quantidade de apoio que procuram para seus filhos até os dois anos de idade, quando os bebês serão examinados para ver se a ressonância magnética previu seu resultado com precisão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, W2 1NY
- St Marys Hospital
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London, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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London, Reino Unido, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
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London, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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London, Reino Unido, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Trust
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
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London, Reino Unido, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospital
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London, Reino Unido, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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London, Reino Unido, UB1 3HW
- Ealing Hospital NHS Trust
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London, Reino Unido, UB8 3NN
- Hillingdon Hopsital
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
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Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
- St. Peter's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Parto com menos de 33 semanas completas de gestação, estimado a partir de medições ultrassonográficas fetais precoces, conforme recomendado no National Institute of Clinical Excellence Guidelines: Antenatal Care for the Healthy Woman
Critério de exclusão:
- Imagem de RM anterior
- Malformações Congênitas Maiores
- Presença de Implantes Metálicos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Prematuros
Parto com menos de 33 semanas completas de gestação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Este programa fornecerá a base de evidências para a política do NHS sobre o uso de ressonância magnética (RM) do cérebro para bebês prematuros.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Edwards, Imperial College London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Edwards AD, Redshaw ME, Kennea N, Rivero-Arias O, Gonzales-Cinca N, Nongena P, Ederies M, Falconer S, Chew A, Omar O, Hardy P, Harvey ME, Eddama O, Hayward N, Wurie J, Azzopardi D, Rutherford MA, Counsell S; ePrime Investigators. Effect of MRI on preterm infants and their families: a randomised trial with nested diagnostic and economic evaluation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Jan;103(1):F15-F21. doi: 10.1136/archdischild-2017-313102. Epub 2017 Oct 7.
- Harvey M, Nongena P, Edwards D, Redshaw M. 'We knew it was a totally at random thing': parents' experiences of being part of a neonatal trial. Trials. 2017 Aug 1;18(1):361. doi: 10.1186/s13063-017-2112-3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EudraCT 2009-011602-42
- RP-PG-0707-10154 (Número de outro subsídio/financiamento: The National Institute for Health Research)
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