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ePrime : évaluation de l'imagerie par résonance magnétique (RM) pour prédire les troubles neurodéveloppementaux chez les prématurés (ePrime)

2 juin 2015 mis à jour par: Imperial College London

Évaluation de l'imagerie par résonance magnétique pour prédire les troubles neurodéveloppementaux chez les prématurés

Les bébés prématurés sont confrontés à un avenir incertain, car une naissance prématurée entraîne souvent des problèmes de développement cérébral et peut provoquer une paralysie cérébrale.

Un essai doit être fait pour voir si l'imagerie par résonance magnétique (IRM) aide les familles et les professionnels en prédisant plus précisément les problèmes à long terme, en permettant un meilleur ciblage des soins aux enfants à problèmes et en rassurant les parents de bébés normaux.

Ce programme fournira la base de preuves pour la politique du système national de santé (NHS) sur l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique du cerveau pour les nourrissons prématurés.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Paralysie cérébrale

Description détaillée

L'essai déterminera très précisément dans quelle mesure l'IRM prédit les problèmes à long terme, et il évaluera si cela rend les parents plus ou moins anxieux à propos de leurs bébés, et s'ils demandent plus ou moins d'aide au cours des deux premières années après la naissance, et verra si le coût total pour le NHS est augmenté en utilisant l'IRM. Il vérifiera également s'il existe une meilleure façon de faire des examens échographiques et fera une enquête pour voir combien l'IRM est utilisée au Royaume-Uni (Royaume-Uni) et si les hôpitaux pensent qu'ils pourraient le fournir.

Le cœur du projet est une étude sur les bébés prématurés qui seront référés à un centre spécialisé pour subir à la fois des échographies et des IRM. La moitié des parents seront informés des résultats de l'IRM et l'autre moitié des parents de l'échographie. Le programme leur demandera ensuite de remplir des questionnaires ou d'être interrogés sur leur niveau de stress et le niveau de soutien qu'ils recherchent pour leurs enfants jusqu'à l'âge de deux ans, lorsque les bébés seront examinés pour voir si l'IRM a prédit leur résultat avec précision.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

625

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Royaume-Uni
- - London, Royaume-Uni, SW17 0QT
    - St George's Healthcare NHS Trust
  - London, Royaume-Uni, W2 1NY
    - St Marys Hospital
  - London, Royaume-Uni, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
  - London, Royaume-Uni, EN5 3DJ
    - Barnet General Hospital
  - London, Royaume-Uni, CR7 7YE
    - Croydon University Hospital
  - London, Royaume-Uni, KT2 7QB
    - Kingston Hospital NHS Trust
  - London, Royaume-Uni, SE1 7EH
    - Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
  - London, Royaume-Uni, SM5 1AA
    - Epsom and St Helier University Hospital
  - London, Royaume-Uni, TW7 6AF
    - West Middlesex University Hospital
  - London, Royaume-Uni, UB1 3HW
    - Ealing Hospital NHS Trust
  - London, Royaume-Uni, UB8 3NN
    - Hillingdon Hopsital
  - London, Royaume-Uni, W12 0HS
    - Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
  - Surrey, Royaume-Uni, KT16 0PZ
    - St. Peter's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 7 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons prématurés nés à moins de 33 semaines de gestation. Les réseaux périnatals du nord et du sud-ouest de Londres fourniront un échantillon représentatif des nourrissons prématurés pris en charge par le NHS.

La description

Critère d'intégration:

-Accouchement à moins de 33 semaines complètes de gestation, estimées à partir de mesures échographiques fœtales précoces, comme recommandé dans les directives de l'Institut national d'excellence clinique : soins prénatals pour la femme en bonne santé

Critère d'exclusion:

Imagerie IRM antérieure
Malformations congénitales majeures
Présence d'implants métalliques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les nourrissons prématurés Accouchement à moins de 33 semaines complètes de gestation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Ce programme fournira la base de preuves pour la politique du NHS sur l'utilisation de l'imagerie par résonance magnétique (RM) du cerveau pour les nourrissons prématurés. Délai: 5 années	Déterminer avec une grande précision la sensibilité et la spécificité de l'IRM cérébrale pour prédire les troubles neurodéveloppementaux dans le contexte du NHS. Utilisez une conception randomisée pour comparer l'effet de l'IRM et de l'imagerie par ultrasons sur l'utilisation et les coûts totaux des soins de santé, et évaluez son effet sur les soins non planifiés et planifiés. Comparez l'influence des informations basées sur l'IRM et l'échographie sur les perceptions parentales, le stress et l'adaptation. Comparez le chevet local de routine avec l'imagerie par ultrasons centralisée spécialisée. Enquête sur l'utilisation et la capacité actuelles de la RM dans le NHS. Développer d'autres nouvelles méthodes d'IRM pour prédire les troubles du développement neurologique.	5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Imperial College London

Les enquêteurs

Chercheur principal: David Edwards, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Anticipé)