Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ePrime: evaluatie van magnetische resonantie (MR) beeldvorming om neurologische ontwikkelingsstoornissen bij te vroeg geboren baby's te voorspellen (ePrime)

2 juni 2015 bijgewerkt door: Imperial College London

Evaluatie van MR-beeldvorming om neurologische ontwikkelingsstoornissen bij te vroeg geboren baby's te voorspellen

Prematuur geboren baby's gaan een onzekere toekomst tegemoet omdat vroeggeboorte vaak leidt tot problemen met de hersenontwikkeling en hersenverlamming kan veroorzaken.

Er moet een proef worden gedaan om te zien of Magnetic Resonance Imaging (MRI) gezinnen en professionals helpt door langetermijnproblemen nauwkeuriger te voorspellen, waardoor de zorg beter kan worden gericht op kinderen met problemen en de ouders van normale baby's gerust kunnen worden gesteld.

Dit programma zal de wetenschappelijke basis vormen voor het beleid van het National Health System (NHS) inzake het gebruik van magnetische resonantiebeeldvorming van de hersenen bij te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De proef zal zeer nauwkeurig bepalen hoe goed MRI langetermijnproblemen voorspelt, en het zal beoordelen of ouders meer of minder angstig worden voor hun baby's, en of ze meer of minder hulp zoeken in de eerste paar jaar na de geboorte. als de totale kosten voor de NHS worden verhoogd door MRI te gebruiken. Het zal ook nagaan of er een betere manier is om echografie-onderzoeken uit te voeren, en een onderzoek doen om te zien hoeveel MRI wordt gebruikt in het Verenigd Koninkrijk (VK) en of ziekenhuizen denken dat ze het kunnen verstrekken.

De kern van het project is een studie van te vroeg geboren baby's die worden doorverwezen naar een gespecialiseerd centrum voor zowel echografie als MRI-scans. De helft van de ouders krijgt de uitslag van de MRI te horen en de helft van de ouders de echo. Het programma zal hen vervolgens vragen vragenlijsten in te vullen of geïnterviewd te worden over hun stressniveau en de hoeveelheid steun die ze zoeken voor hun kinderen tot ze twee jaar oud zijn, wanneer de baby's zullen worden onderzocht om te zien of MRI hun uitkomst nauwkeurig voorspelde.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

625

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
        • Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
      • London, Verenigd Koninkrijk, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk, UB1 3HW
        • Ealing Hospital NHS Trust
      • London, Verenigd Koninkrijk, UB8 3NN
        • Hillingdon Hopsital
      • London, Verenigd Koninkrijk, W12 0HS
        • Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
      • Surrey, Verenigd Koninkrijk, KT16 0PZ
        • St. Peter's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 7 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature baby's bevallen na een zwangerschapsduur van minder dan 33 weken. De perinatale netwerken in Noord- en Zuidwest-Londen zullen een representatieve steekproef leveren van de te vroeg geboren baby's die door de NHS worden verzorgd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Bevalling na minder dan 33 voltooide weken zwangerschap, geschat op basis van vroege foetale echografische metingen zoals aanbevolen in de richtlijnen van het National Institute of Clinical Excellence: Prenatale zorg voor de gezonde vrouw

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere MR-beeldvorming
  • Ernstige aangeboren misvormingen
  • Aanwezigheid van metalen implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Te vroeg geboren baby's
Bevalling bij minder dan 33 voltooide weken zwangerschap

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dit programma zal de wetenschappelijke basis vormen voor het NHS-beleid inzake het gebruik van magnetische resonantie (MR) beeldvorming van de hersenen bij te vroeg geboren baby's.
Tijdsspanne: 5 jaar
  1. Bepaal met hoge precisie de gevoeligheid en specificiteit van cerebrale MR-beeldvorming voor het voorspellen van neurologische ontwikkelingsstoornissen in de context van de NHS.
  2. Gebruik een gerandomiseerde opzet om het effect van MR en echografie op het totale zorggebruik en de totale zorgkosten te vergelijken en het effect op ongeplande en geplande zorg te beoordelen.
  3. Vergelijk de invloed van op MR en echografie gebaseerde informatie op ouderlijke percepties, stress en coping.
  4. Vergelijk routinematig lokaal bed met gespecialiseerde gecentraliseerde echografie.
  5. Onderzoek het huidige MR-gebruik en de capaciteit in de NHS.
  6. Ontwikkel verdere nieuwe MR-methoden om neurologische ontwikkelingsstoornissen te voorspellen.
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Imperial College London

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Edwards, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

14 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • EudraCT 2009-011602-42
  • RP-PG-0707-10154 (Ander subsidie-/financieringsnummer: The National Institute for Health Research)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren