Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ePrime: Evaluering av magnetisk resonans (MR) bildebehandling for å forutsi nevroutviklingssvikt hos premature spedbarn (ePrime)

2. juni 2015 oppdatert av: Imperial College London

Evaluering av MR-avbildning for å forutsi nevroutviklingssvikt hos premature spedbarn

Premature spedbarn går en usikker fremtid i møte fordi for tidlig fødsel ofte fører til problemer med hjernens utvikling og kan forårsake cerebral parese.

En utprøving må gjøres for å se om magnetisk resonansavbildning (MRI) hjelper familier og fagpersoner ved å forutsi langsiktige problemer mer nøyaktig, muliggjøre bedre målretting av omsorgen til barn med problemer og berolige foreldrene til normale babyer.

Dette programmet vil gi bevisgrunnlaget for det nasjonale helsesystemets (NHS) politikk for bruk av magnetisk resonansavbildning av hjernen for premature spedbarn.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Cerebral parese

Detaljert beskrivelse

Forsøket vil fastslå svært nøyaktig hvor godt MR predikerer langtidsproblemer, og den vil vurdere om det gjør foreldre mer eller mindre engstelige for babyene sine, og om de søker mer eller mindre hjelp de første par årene etter fødselen, og se hvis de totale kostnadene for NHS økes ved å bruke MR. Den vil også sjekke opp om det er en bedre måte å gjøre ultralydundersøkelser på, og gjøre en undersøkelse for å se hvor mye MR som brukes i Storbritannia (Storbritannia) og om sykehus tror de kan gi det.

Kjernen i prosjektet er en studie av premature babyer som skal henvises til et spesialistsenter for både ultralyd og MR. Halvparten av foreldrene vil bli fortalt resultatene av MR og halvparten foreldrene ultralyden. Programmet vil deretter be dem om å fylle ut spørreskjemaer eller bli intervjuet om deres stressnivåer og mengden støtte de søker for barna sine frem til de er to år gamle, når babyene vil bli undersøkt for å se om MR spådde utfallet nøyaktig.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

625

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Storbritannia
- - London, Storbritannia, SW17 0QT
    - St George's Healthcare NHS Trust
  - London, Storbritannia, W2 1NY
    - St Marys Hospital
  - London, Storbritannia, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
  - London, Storbritannia, EN5 3DJ
    - Barnet General Hospital
  - London, Storbritannia, CR7 7YE
    - Croydon University Hospital
  - London, Storbritannia, KT2 7QB
    - Kingston Hospital NHS Trust
  - London, Storbritannia, SE1 7EH
    - Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
  - London, Storbritannia, SM5 1AA
    - Epsom and St Helier University Hospital
  - London, Storbritannia, TW7 6AF
    - West Middlesex University Hospital
  - London, Storbritannia, UB1 3HW
    - Ealing Hospital NHS Trust
  - London, Storbritannia, UB8 3NN
    - Hillingdon Hopsital
  - London, Storbritannia, W12 0HS
    - Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
  - Surrey, Storbritannia, KT16 0PZ
    - St. Peter's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 7 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature spedbarn født mindre enn 33 ukers svangerskap. North og South West London Perinatal Networks vil gi et representativt utvalg av premature spedbarn tatt vare på av NHS.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Levering ved mindre enn 33 fullførte svangerskapsuker, estimert fra tidlige føtale ultrasonografiske målinger som anbefalt i National Institute of Clinical Excellence Guidelines: Antenatal Care for the Healthy Woman

Ekskluderingskriterier:

Tidligere MR-avbildning
Store medfødte misdannelser
Tilstedeværelse av metalliske implantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Premature spedbarn Levering ved mindre enn 33 fullførte svangerskapsuker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Dette programmet vil gi bevisgrunnlaget for NHS-politikken for bruk av magnetisk resonans (MR) avbildning av hjernen for premature spedbarn. Tidsramme: 5 år	Bestem med høy presisjon sensitiviteten og spesifisiteten til cerebral MR-avbildning for å forutsi nevroutviklingssvikt i sammenheng med NHS. Bruk et randomisert design for å sammenligne effekten av MR- og ultralydavbildning på total bruk av helsetjenester og kostnader, og vurdere effekten på ikke-planlagt og planlagt behandling. Sammenlign påvirkningen av MR- og ultralydbasert informasjon på foreldrenes oppfatninger, stress og mestring. Sammenlign rutinemessig lokal sengekant med spesialist sentralisert ultralydavbildning. Undersøk gjeldende MR-bruk og kapasitet i NHS. Utvikle ytterligere nye MR-metoder for å forutsi nevroutviklingssvikt.	5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Imperial College London

Etterforskere

Hovedetterforsker: David Edwards, Imperial College London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2015

Studiet fullført (Forventet)