ePrime: evaluación de imágenes de resonancia magnética (MR) para predecir el deterioro del desarrollo neurológico en bebés prematuros (ePrime)
Evaluación de la resonancia magnética para predecir el deterioro del desarrollo neurológico en bebés prematuros
Los bebés prematuros se enfrentan a un futuro incierto porque el nacimiento prematuro a menudo provoca problemas en el desarrollo del cerebro y puede causar parálisis cerebral.
Es necesario realizar un ensayo para ver si la resonancia magnética nuclear (RMN) ayuda a las familias y los profesionales a predecir problemas a largo plazo con mayor precisión, lo que permite una mejor orientación de la atención a los niños con problemas y tranquiliza a los padres de bebés normales.
Este programa proporcionará la base de evidencia para la política del Sistema Nacional de Salud (NHS) sobre el uso de imágenes de resonancia magnética del cerebro para bebés prematuros.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El ensayo determinará con mucha precisión qué tan bien la resonancia magnética predice problemas a largo plazo, y evaluará si hace que los padres se sientan más o menos ansiosos por sus bebés, y si buscan más o menos ayuda en los primeros dos años después del nacimiento, y verán si el costo total para el NHS se incrementa mediante el uso de MRI. También verificará si hay una mejor manera de realizar exámenes de ultrasonido y realizará una encuesta para ver cuánta resonancia magnética se usa en el Reino Unido (Reino Unido) y si los hospitales creen que podrían proporcionarla.
El núcleo del proyecto es un estudio de bebés prematuros que serán derivados a un centro especializado para realizar ecografías y resonancias magnéticas. A la mitad de los padres se les informará de los resultados de la resonancia magnética y a la mitad de los padres de la ecografía. Luego, el programa les pedirá que completen cuestionarios o sean entrevistados sobre sus niveles de estrés y la cantidad de apoyo que buscan para sus hijos hasta que tengan dos años, cuando los bebés serán examinados para ver si la resonancia magnética predijo su resultado con precisión.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London, Reino Unido, W2 1NY
- St Marys Hospital
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London, Reino Unido, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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London, Reino Unido, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
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London, Reino Unido, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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London, Reino Unido, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Trust
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London, Reino Unido, SE1 7EH
- Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
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London, Reino Unido, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospital
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London, Reino Unido, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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London, Reino Unido, UB1 3HW
- Ealing Hospital NHS Trust
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London, Reino Unido, UB8 3NN
- Hillingdon Hopsital
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London, Reino Unido, W12 0HS
- Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
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Surrey, Reino Unido, KT16 0PZ
- St. Peter's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
-Parto antes de las 33 semanas completas de gestación, estimado a partir de mediciones ultrasonográficas fetales tempranas según lo recomendado en las Pautas del Instituto Nacional de Excelencia Clínica: Atención prenatal para la mujer saludable
Criterio de exclusión:
- RM previa
- Malformaciones Congénitas Mayores
- Presencia de Implantes Metálicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos prematuros
Parto con menos de 33 semanas completas de gestación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Este programa proporcionará la base de evidencia para la política del NHS sobre el uso de imágenes de resonancia magnética (MR) del cerebro para bebés prematuros.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Edwards, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Edwards AD, Redshaw ME, Kennea N, Rivero-Arias O, Gonzales-Cinca N, Nongena P, Ederies M, Falconer S, Chew A, Omar O, Hardy P, Harvey ME, Eddama O, Hayward N, Wurie J, Azzopardi D, Rutherford MA, Counsell S; ePrime Investigators. Effect of MRI on preterm infants and their families: a randomised trial with nested diagnostic and economic evaluation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Jan;103(1):F15-F21. doi: 10.1136/archdischild-2017-313102. Epub 2017 Oct 7.
- Harvey M, Nongena P, Edwards D, Redshaw M. 'We knew it was a totally at random thing': parents' experiences of being part of a neonatal trial. Trials. 2017 Aug 1;18(1):361. doi: 10.1186/s13063-017-2112-3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EudraCT 2009-011602-42
- RP-PG-0707-10154 (Otro número de subvención/financiamiento: The National Institute for Health Research)
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