Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ePrime: Vyhodnocení zobrazování magnetickou rezonancí (MR) k predikci neurovývojového postižení u předčasně narozených kojenců (ePrime)

2. června 2015 aktualizováno: Imperial College London

Hodnocení MR zobrazení k predikci neurovývojového postižení u předčasně narozených kojenců

Předčasně narozené děti čelí nejisté budoucnosti, protože předčasný porod často vede k problémům s vývojem mozku a může způsobit dětskou mozkovou obrnu.

Je třeba provést zkoušku, aby se zjistilo, zda magnetická rezonance (MRI) pomáhá rodinám a odborníkům tím, že přesněji předpovídá dlouhodobé problémy, umožňuje lépe zacílit péči na děti s problémy a uklidňuje rodiče normálních dětí.

Tento program poskytne důkazní základnu pro politiku Národního zdravotnického systému (NHS) o používání magnetické rezonance mozku u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Studie velmi přesně určí, jak dobře MRI předpovídá dlouhodobé problémy, a posoudí, zda se rodiče kvůli ní více či méně bojí o své děti a zda vyhledávají více či méně pomoci v prvních pár letech po narození. pokud se celkové náklady pro NHS zvýší použitím MRI. Rovněž zkontroluje, zda existuje lepší způsob, jak provádět ultrazvuková vyšetření, a provede průzkum, aby zjistil, kolik MRI se používá ve Spojeném království (UK) a zda si nemocnice myslí, že by je mohly poskytnout.

Jádrem projektu je studie předčasně narozených dětí, které budou odeslány do specializovaného centra k provedení ultrazvukového i magnetického vyšetření. Polovině rodičů budou sděleny výsledky magnetické rezonance a polovině rodičů ultrazvuk. Program je poté požádá, aby vyplnily dotazníky nebo aby byly dotazovány ohledně jejich úrovně stresu a množství podpory, kterou hledají pro své děti, až do věku dvou let, kdy budou děti vyšetřeny, aby se zjistilo, zda MRI přesně předpověděl jejich výsledek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

625

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Spojené království, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • London, Spojené království, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Spojené království, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • London, Spojené království, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital
      • London, Spojené království, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Trust
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
      • London, Spojené království, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospital
      • London, Spojené království, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Spojené království, UB1 3HW
        • Ealing Hospital NHS Trust
      • London, Spojené království, UB8 3NN
        • Hillingdon Hopsital
      • London, Spojené království, W12 0HS
        • Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
      • Surrey, Spojené království, KT16 0PZ
        • St. Peter's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 7 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti se narodily v méně než 33. týdnu těhotenství. North and Southwest London Perinatal Networks poskytne reprezentativní vzorek předčasně narozených dětí, o které se stará NHS.

Popis

Kritéria pro zařazení:

-Porod v méně než 33 dokončených týdnech těhotenství, odhadnutý z časných ultrasonografických měření plodu, jak je doporučeno v pokynech Národního institutu klinické excelence: Předporodní péče pro zdravou ženu

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí MR zobrazení
  • Závažné vrozené malformace
  • Přítomnost kovových implantátů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Předčasně narozené děti
Porod v méně než 33 dokončených týdnech těhotenství

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tento program poskytne důkazní základnu pro politiku NHS týkající se používání zobrazování mozku magnetickou rezonancí (MR) u předčasně narozených dětí.
Časové okno: 5 let
  1. Stanovte s vysokou přesností senzitivitu a specifičnost cerebrálního MR zobrazení pro predikci neurovývojového postižení v kontextu NHS.
  2. Použijte randomizovaný design k porovnání vlivu MR a ultrazvukového zobrazení na celkové využití a náklady na zdravotní péči a zhodnoťte jeho vliv na neplánovanou a plánovanou péči.
  3. Porovnejte vliv informací založených na MR a ultrazvuku na rodičovské vnímání, stres a zvládání.
  4. Porovnejte rutinní místní lůžko se specializovaným centralizovaným ultrazvukovým zobrazováním.
  5. Průzkum současného využití MR a kapacity v NHS.
  6. Vyvinout další nové metody MR k predikci neurovývojového postižení.
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Imperial College London

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Edwards, Imperial College London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

14. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. června 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EudraCT 2009-011602-42
  • RP-PG-0707-10154 (Jiné číslo grantu/financování: The National Institute for Health Research)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit