Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ePrime: оценка магнитно-резонансной томографии (МР) для прогнозирования нарушений развития нервной системы у недоношенных детей (ePrime)

2 июня 2015 г. обновлено: Imperial College London

Оценка МРТ для прогнозирования нарушений развития нервной системы у недоношенных детей

Недоношенных детей ждет неопределенное будущее, поскольку преждевременные роды часто приводят к проблемам с развитием головного мозга и могут стать причиной детского церебрального паралича.

Необходимо провести испытание, чтобы увидеть, помогает ли магнитно-резонансная томография (МРТ) семьям и специалистам, более точно предсказывая долгосрочные проблемы, позволяя лучше ориентировать уход на детей с проблемами и успокаивая родителей нормальных детей.

Эта программа обеспечит доказательную базу для политики Национальной системы здравоохранения (NHS) в отношении использования магнитно-резонансной томографии головного мозга у недоношенных детей.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Испытание очень точно определит, насколько хорошо МРТ предсказывает долгосрочные проблемы, и оценит, заставляет ли оно родителей больше или меньше беспокоиться о своих детях, и обращаются ли они больше или меньше за помощью в первые пару лет после рождения, и увидеть если общая стоимость NHS увеличивается за счет использования МРТ. Он также проверит, есть ли лучший способ проведения ультразвуковых исследований, и проведет опрос, чтобы узнать, как часто МРТ используется в Соединенном Кингдоне (Великобритания) и считают ли больницы, что они могут его предоставить.

Суть проекта — исследование недоношенных детей, которые будут направлены в специализированный центр для проведения УЗИ и МРТ. Половине родителей сообщат результаты МРТ, половине — УЗИ. Затем программа попросит их заполнить анкеты или дать интервью об их уровне стресса и объеме поддержки, которую они ищут для своих детей, пока им не исполнится два года, когда младенцы будут обследованы, чтобы убедиться, что МРТ точно предсказала их результат.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

625

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • London, Соединенное Королевство, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Соединенное Королевство, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • London, Соединенное Королевство, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
      • London, Соединенное Королевство, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Соединенное Королевство, UB1 3HW
        • Ealing Hospital NHS Trust
      • London, Соединенное Королевство, UB8 3NN
        • Hillingdon Hopsital
      • London, Соединенное Королевство, W12 0HS
        • Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
      • Surrey, Соединенное Королевство, KT16 0PZ
        • St. Peter's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 7 месяцев (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Недоношенные дети, рожденные на сроке менее 33 недель гестации. Перинатальные сети Северного и Юго-западного Лондона предоставят репрезентативную выборку недоношенных детей, за которыми ухаживает Национальная служба здравоохранения.

Описание

Критерии включения:

- Роды на сроке менее 33 полных недель беременности, оцененные на основе ранних ультразвуковых измерений плода в соответствии с рекомендациями Национального института клинического мастерства: дородовая помощь здоровой женщине.

Критерий исключения:

  • Предшествующая МРТ
  • Основные врожденные пороки развития
  • Наличие металлических имплантатов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Недоношенные дети
Роды на сроке менее 33 полных недель беременности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эта программа обеспечит доказательную базу для политики NHS в отношении использования магнитно-резонансной (МРТ) визуализации головного мозга у недоношенных детей.
Временное ограничение: 5 лет
  1. Определить с высокой точностью чувствительность и специфичность МРТ головного мозга для прогнозирования нарушений развития нервной системы в контексте NHS.
  2. Используйте рандомизированный дизайн, чтобы сравнить влияние МРТ и ультразвуковой визуализации на общее использование медицинских услуг и затраты, а также оценить их влияние на незапланированное и запланированное лечение.
  3. Сравните влияние информации, полученной с помощью МРТ и УЗИ, на родительское восприятие, стресс и способность справляться с проблемами.
  4. Сравните обычную локальную диагностику у постели больного со специализированной централизованной ультразвуковой визуализацией.
  5. Изучите текущее использование и возможности МРТ в NHS.
  6. Разрабатывайте новые методы МРТ для прогнозирования нарушений развития нервной системы.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Imperial College London

Следователи

  • Главный следователь: David Edwards, Imperial College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

3 июня 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EudraCT 2009-011602-42
  • RP-PG-0707-10154 (Другой номер гранта/финансирования: The National Institute for Health Research)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться