Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

ePrime: Evaluering af magnetisk resonans (MR) billeddannelse for at forudsige neuroudviklingshæmning hos præmature spædbørn (ePrime)

2. juni 2015 opdateret af: Imperial College London

Evaluering af MR-billeddannelse til at forudsige neuroudviklingshæmning hos præmature spædbørn

For tidligt fødte børn går en usikker fremtid i møde, fordi for tidlig fødsel ofte fører til problemer med hjernens udvikling og kan forårsage cerebral parese.

Der skal laves et forsøg for at se, om magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) hjælper familier og professionelle ved at forudsige langsigtede problemer mere præcist, hvilket muliggør bedre målretning af pleje til børn med problemer og beroliger forældre til normale babyer.

Dette program vil give evidensgrundlaget for det nationale sundhedssystems (NHS) politik om brug af magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen til for tidligt fødte børn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Forsøget vil meget præcist afgøre, hvor godt MR forudsiger langvarige problemer, og det vil vurdere, om det gør forældre mere eller mindre bekymrede for deres babyer, og om de søger mere eller mindre hjælp i de første par år efter fødslen, og se hvis de samlede omkostninger for NHS øges ved at bruge MR. Det vil også tjekke op, om der er en bedre måde at udføre ultralydsundersøgelser på, og lave en undersøgelse for at se, hvor meget MR der bruges i Storbritannien (UK), og om hospitaler mener, at de kan give det.

Kernen i projektet er en undersøgelse af for tidligt fødte børn, som vil blive henvist til et specialcenter for både ultralyds- og MR-scanninger. Halvdelen af ​​forældrene får at vide resultaterne af MR-scanningen og halvdelen af ​​forældrene ultralyden. Programmet vil derefter bede dem om at udfylde spørgeskemaer eller blive interviewet om deres stressniveauer og mængden af ​​støtte, de søger til deres børn, indtil de er to år gamle, hvor babyerne vil blive undersøgt for at se, om MR forudsagde deres udfald nøjagtigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

625

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
        • St George's Healthcare NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, W2 1NY
        • St Marys Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, HA1 3UJ
        • Northwick Park Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, EN5 3DJ
        • Barnet General Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, CR7 7YE
        • Croydon University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, KT2 7QB
        • Kingston Hospital NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, SE1 7EH
        • Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
      • London, Det Forenede Kongerige, SM5 1AA
        • Epsom and St Helier University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, TW7 6AF
        • West Middlesex University Hospital
      • London, Det Forenede Kongerige, UB1 3HW
        • Ealing Hospital NHS Trust
      • London, Det Forenede Kongerige, UB8 3NN
        • Hillingdon Hopsital
      • London, Det Forenede Kongerige, W12 0HS
        • Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
      • Surrey, Det Forenede Kongerige, KT16 0PZ
        • St. Peter's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 7 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte spædbørn under 33 ugers graviditet. North og South West London Perinatal Networks vil give et repræsentativt udsnit af de præmature spædbørn passet af NHS.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Levering ved mindre end 33 afsluttede svangerskabsuger, estimeret ud fra tidlige føtale ultralydsmålinger som anbefalet i National Institute of Clinical Excellence Guidelines: Antenatal Care for the Healthy Woman

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående MR-billeddannelse
  • Større medfødte misdannelser
  • Tilstedeværelse af metalliske implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
For tidligt fødte børn
Levering ved mindre end 33 afsluttede svangerskabsuger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dette program vil give evidensgrundlaget for NHS-politikken vedrørende brugen af ​​magnetisk resonans (MR) billeddannelse af hjernen til præmature spædbørn.
Tidsramme: 5 år
  1. Bestem med høj præcision sensitiviteten og specificiteten af ​​cerebral MR-billeddannelse til forudsigelse af neuroudviklingssvækkelse i forbindelse med NHS.
  2. Brug et randomiseret design til at sammenligne effekten af ​​MR- og ultralydsbilleddannelse på det samlede sundhedsforbrug og -omkostninger og vurdere dets effekt på ikke-planlagt og planlagt pleje.
  3. Sammenlign indflydelsen af ​​MR- og ultralydsbaseret information på forældrenes opfattelser, stress og mestring.
  4. Sammenlign rutinemæssig lokal sengekant med specialist centraliseret ultralydsbilleddannelse.
  5. Undersøg nuværende MR-brug og kapacitet i NHS.
  6. Udvikle yderligere nye MR-metoder til at forudsige neuroudviklingssvækkelse.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Imperial College London

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Edwards, Imperial College London

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2010

Først opslået (Skøn)

14. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juni 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2015

Sidst verificeret

1. april 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EudraCT 2009-011602-42
  • RP-PG-0707-10154 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: The National Institute for Health Research)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner