Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ePrime: Magneettiresonanssikuvauksen (MR) arviointi ennenaikaisten vauvojen neurokehityksen heikkenemisen ennustamiseksi (ePrime)

tiistai 2. kesäkuuta 2015 päivittänyt: Imperial College London

MR-kuvauksen arviointi keskosten hermoston kehityksen heikkenemisen ennustamiseksi

Keskosten tulevaisuus on epävarma, koska ennenaikainen synnytys johtaa usein aivojen kehitysongelmiin ja voi aiheuttaa aivohalvauksen.

Kokeilu on tehtävä sen selvittämiseksi, auttaako magneettikuvaus (MRI) perheitä ja ammattilaisia ennustamalla pitkän aikavälin ongelmat tarkemmin, mahdollistamalla hoidon paremman kohdentamisen ongelmista kärsiville lapsille ja rauhoittamalla normaalien vauvojen vanhempia.

Tämä ohjelma tarjoaa näyttöä kansallisen terveydenhuoltojärjestelmän (NHS) politiikalle, joka koskee aivojen magneettikuvauksen käyttöä keskosilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Aivohalvaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kokeessa määritetään erittäin tarkasti, kuinka hyvin magneettikuvaus ennustaa pitkäaikaisia ongelmia, ja se arvioi, saako se vanhemmat enemmän tai vähemmän huolestumaan vauvoistaan ja etsivätkö he enemmän vai vähemmän apua parin ensimmäisen vuoden aikana syntymän jälkeen. jos NHS:lle aiheutuvia kokonaiskustannuksia lisätään MRI:n avulla. Se myös tarkistaa, onko olemassa parempaa tapaa tehdä ultraäänitutkimuksia, ja tekee kyselyn selvittääkseen, kuinka paljon magneettikuvausta käytetään Yhdistyneessä kuningaskunnassa (Yhdistynyt kuningaskunta) ja uskovatko sairaalat pystyvänsä tarjoamaan sitä.

Projektin ydin on tutkimus keskosista, jotka ohjataan erikoiskeskukseen ultraääni- ja magneettikuvauksiin. Puolet vanhemmista kerrotaan magneettikuvauksen tuloksista ja puolet vanhemmista ultraäänitutkimuksesta. Ohjelma pyytää heitä sitten täyttämään kyselylomakkeet tai haastattelemaan heidän stressitasoaan ja tuen määrää, jota he etsivät lapsilleen kahden vuoden ikään asti, jolloin vauvoille tullaan tutkimaan, ennustaako magneettikuvaus heidän tuloksensa tarkasti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

625

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Yhdistynyt kuningaskunta
- - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
    - St George's Healthcare NHS Trust
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W2 1NY
    - St Marys Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, HA1 3UJ
    - Northwick Park Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, EN5 3DJ
    - Barnet General Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, CR7 7YE
    - Croydon University Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, KT2 7QB
    - Kingston Hospital NHS Trust
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 7EH
    - Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, SM5 1AA
    - Epsom and St Helier University Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, TW7 6AF
    - West Middlesex University Hospital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB1 3HW
    - Ealing Hospital NHS Trust
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, UB8 3NN
    - Hillingdon Hopsital
  - London, Yhdistynyt kuningaskunta, W12 0HS
    - Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
  - Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT16 0PZ
    - St. Peter's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 7 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Keskoset syntyneet alle 33 raskausviikolla. Pohjois- ja Lounais-Lontoon perinataaliverkostot tarjoavat edustavan näytteen NHS:n hoitamista keskosista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Synnytys alle 33 täyteen raskausviikon aikana, arvioituna varhaisen sikiön ultraäänimittauksen perusteella, kuten National Institute of Clinical Excellence Guidelines: Antenatal Care for the Healthy Woman suosittelee.

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi MR-kuvaus
Suuret synnynnäiset epämuodostumat
Metalli-implanttien läsnäolo

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Keskoset Toimitus alle 33 raskausviikkona

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Tämä ohjelma tarjoaa näyttöä NHS:n politiikalle, joka koskee aivojen magneettikuvauksen (MR) käyttöä keskosilla. Aikaikkuna: 5 vuotta	Määritä suurella tarkkuudella aivojen MR-kuvauksen herkkyys ja spesifisyys neurologisen kehityksen heikkenemisen ennustamiseksi NHS:n yhteydessä. Käytä satunnaistettua suunnittelua vertaillaksesi MR- ja ultraäänikuvauksen vaikutusta terveydenhuollon kokonaiskäyttöön ja kustannuksiin sekä arvioidaksesi sen vaikutusta suunnittelemattomaan ja suunniteltuun hoitoon. Vertaa MR- ja ultraäänipohjaisen tiedon vaikutusta vanhempien käsityksiin, stressiin ja selviytymiseen. Vertaa rutiininomaista paikallista vuodepaikkaa erikoisalan keskitettyyn ultraäänikuvaukseen. Tutki NHS:n nykyistä MR-käyttöä ja kapasiteettia. Kehittää uusia uusia MR-menetelmiä hermoston kehityksen heikkenemisen ennustamiseksi.	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Imperial College London

Tutkijat

Päätutkija: David Edwards, Imperial College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. huhtikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)