ePrime: 조산아의 신경 발달 장애를 예측하기 위한 자기 공명(MR) 영상 평가 (ePrime)
미숙아의 신경발달 장애 예측을 위한 MR 영상 평가
조산은 종종 뇌 발달 문제로 이어지고 뇌성 마비를 유발할 수 있기 때문에 미숙아는 불확실한 미래에 직면합니다.
자기 공명 영상(MRI)이 장기적인 문제를 더 정확하게 예측하고 문제가 있는 어린이에게 더 나은 치료 대상을 허용하고 정상적인 아기의 부모를 안심시켜 가족과 전문가에게 도움이 되는지 확인하기 위한 시험이 필요합니다.
이 프로그램은 조산아를 위한 뇌의 자기 공명 영상 사용에 관한 NHS(National Health System) 정책에 대한 증거 기반을 제공할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 시험은 MRI가 장기적인 문제를 얼마나 잘 예측하는지 매우 정확하게 결정할 것이며, MRI가 부모를 아기에 대해 다소 불안하게 만드는지 여부와 출생 후 처음 몇 년 동안 도움을 더 많이 또는 덜 찾는지 여부를 평가하고 다음을 확인할 것입니다. MRI를 사용하여 NHS에 대한 총 비용이 증가하는 경우. 또한 초음파 검사를 하는 더 좋은 방법이 있는지 확인하고 영국에서 MRI가 얼마나 사용되는지, 병원에서 제공할 수 있는지 여부를 조사합니다.
이 프로젝트의 핵심은 초음파와 MRI 스캔을 모두 받기 위해 전문 센터에 의뢰될 미숙아에 대한 연구입니다. 부모의 절반은 MRI 결과를, 부모의 절반은 초음파 결과를 듣게 됩니다. 그런 다음 프로그램은 아기가 2세가 될 때까지 스트레스 수준과 자녀를 위해 원하는 지원의 양에 대해 설문지 작성을 요청하거나 인터뷰를 통해 아기가 검사를 받아 MRI가 결과를 정확하게 예측했는지 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, SW17 0QT
- St George's Healthcare NHS Trust
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London, 영국, W2 1NY
- St Marys Hospital
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London, 영국, HA1 3UJ
- Northwick Park Hospital
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London, 영국, EN5 3DJ
- Barnet General Hospital
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London, 영국, CR7 7YE
- Croydon University Hospital
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London, 영국, KT2 7QB
- Kingston Hospital NHS Trust
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London, 영국, SE1 7EH
- Guys & St Thomas NHS Trust Foundation
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London, 영국, SM5 1AA
- Epsom and St Helier University Hospital
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London, 영국, TW7 6AF
- West Middlesex University Hospital
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London, 영국, UB1 3HW
- Ealing Hospital NHS Trust
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London, 영국, UB8 3NN
- Hillingdon Hopsital
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London, 영국, W12 0HS
- Queen Charlotte's & Chelsea Hospital
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Surrey, 영국, KT16 0PZ
- St. Peter's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
-국립 임상 우수 가이드라인: 건강한 여성을 위한 산전 관리에서 권장하는 초기 태아 초음파 측정에서 추정된 임신 33주 미만의 분만
제외 기준:
- 이전 MR 영상
- 주요 선천성 기형
- 금속 임플란트의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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미숙아
임신 33주 미만에 분만
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이 프로그램은 조산아를 위한 뇌의 자기 공명(MR) 영상 사용에 대한 NHS 정책의 증거 기반을 제공할 것입니다.
기간: 5 년
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David Edwards, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Edwards AD, Redshaw ME, Kennea N, Rivero-Arias O, Gonzales-Cinca N, Nongena P, Ederies M, Falconer S, Chew A, Omar O, Hardy P, Harvey ME, Eddama O, Hayward N, Wurie J, Azzopardi D, Rutherford MA, Counsell S; ePrime Investigators. Effect of MRI on preterm infants and their families: a randomised trial with nested diagnostic and economic evaluation. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2018 Jan;103(1):F15-F21. doi: 10.1136/archdischild-2017-313102. Epub 2017 Oct 7.
- Harvey M, Nongena P, Edwards D, Redshaw M. 'We knew it was a totally at random thing': parents' experiences of being part of a neonatal trial. Trials. 2017 Aug 1;18(1):361. doi: 10.1186/s13063-017-2112-3.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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