人工呼吸器患者の非同期性の有病率を測定する研究 (Asynchrony)
2013年1月13日 更新者：University of Cincinnati
外傷患者および手術患者における患者の人工呼吸器の非同期性の蔓延
この研究では、患者と人工呼吸器の非同期性の蔓延とその決定要因を調査します。 人工呼吸器を装着されている外傷患者は、呼吸パターンが人工呼吸器の作動と一致しない場合に非同期を経験することがよくあります。
非同期性は、せん妄患者、慢性肺疾患患者、および重度の鎮静状態にある患者でより一般的であると考えられています。 この研究では、(1)せん妄と鎮静、および(2)外傷患者における非同期性の有病率との関係を調べる予定である。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
これは、外傷患者および手術患者のコホートにおける患者と人工呼吸器の非同期性の有病率を判定するための前向き観察研究です。 20分間の観察期間が2回あります。 1 回目は人工呼吸器の最初の 24 時間の間に行われ、2 回目は患者が人工呼吸器から離脱し、すべての人工呼吸器の呼吸の半分以上をトリガーしているときに行われます。
研究チームは、コンピュータでキャプチャした波形を使用して、すべての呼吸のうち非同期である割合を特定する予定です。 この割合が研究の主要な結果変数です。
この研究の仮説は、リッチモンド興奮鎮静スケール（RASS）および集中治療室混乱評価法（CAM-ICU）によって測定されるように、鎮静レベルが高い患者ほど非同期呼吸の割合が高いというものです。 この仮説は、反復測定分散分析を使用してテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
36
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45267
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オハイオ州シンシナティの大学病院の外科および脳神経外科集中治療室に入院し、人工呼吸器を必要とする18歳以上の患者。
説明
包含基準:
- 外傷または外科的診断
- 人工呼吸器を必要とする患者
除外基準:
- 外傷または化学麻痺により自発呼吸努力ができない患者
- 患者の人工呼吸器システムに漏れがあり、波形の評価が不可能な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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非同期呼吸の割合
時間枠：最初の 24 時間の換気では 20 分、離乳期では 20 分
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最初の 24 時間の換気では 20 分、離乳期では 20 分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryce Robinson, MD、University of Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年7月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2011年4月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月13日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。