Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å måle prevalensen av asynkroni hos mekanisk ventilerte pasienter (Asynchrony)

13. januar 2013 oppdatert av: University of Cincinnati

Prevalens av pasientventilatorasynkroni hos traume- og kirurgiske pasienter

Denne studien vil undersøke prevalensen av pasient-ventilatorasynkroni og dens determinanter. Mekanisk ventilerte traumepasienter opplever ofte asynkroni når pustemønsteret deres ikke samsvarer med utløsningen av en mekanisk ventilator.

Asynkroni antas å være mer vanlig hos deliriske pasienter, pasienter med kronisk lungesykdom og de som er sterkt beroligde. Studien skal undersøke sammenhengen mellom (1) delirium og sedasjon og (2) forekomsten av asynkroni hos traumepasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv observasjonsstudie for å bestemme prevalensen av pasient/ventilatorasynkroni i en kohort av traume- og kirurgiske pasienter. Det vil være to observasjonsperioder på 20 minutter. Den første vil være i løpet av de første 24 timene med mekanisk ventilasjon og den andre vil finne sted når pasienten avvennes fra respiratoren og utløser halvparten eller mer av alle respiratorpust.

Studieteamet vil bruke datafangede bølgeformer for å bestemme andelen av alle pust som er asynkrone. Denne andelen er den primære utfallsvariabelen i studien.

Studiens hypotese er at andelen asynkrone pust er høyere hos pasienter med høyere nivåer av sedasjon, målt ved Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) og Confusion Assessment Methods for Intensive Care Unit (CAM-ICU). Denne hypotesen vil bli testet ved hjelp av gjentatte mål variansanalyse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på kirurgiske og nevrokirurgiske intensivavdelinger ved University Hospital, Cincinnati, OH, som trenger mekanisk ventilasjon og er 18 år eller eldre.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Traume eller kirurgisk diagnose
  • Pasienter som trenger mekanisk ventilasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter uten spontan pusteinnsats på grunn av skade eller kjemisk lammelse
  • Pasienter med lekkasjer i pasientens respiratorsystem som utelukker evaluering av bølgeformer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel asynkrone pust
Tidsramme: 20 minutter i løpet av de første 24 timene ved ventilasjon og 20 minutter under avvenningsfasen
20 minutter i løpet av de første 24 timene ved ventilasjon og 20 minutter under avvenningsfasen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Cincinnati

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. januar 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. januar 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Robinson-2009-01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere