Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az aszinkrónia prevalenciájának mérésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél (Asynchrony)

2013. január 13. frissítette: University of Cincinnati

A lélegeztetőgép aszinkronjának prevalenciája traumás és sebészeti betegeknél

Ez a tanulmány megvizsgálja a páciens-lélegeztetőgép aszinkron prevalenciáját és annak meghatározó tényezőit. A mechanikusan lélegeztetett traumás betegek gyakran aszinkront tapasztalnak, amikor légzésük nem egyezik a gépi lélegeztetőgép indításával.

Úgy gondolják, hogy az aszinkrónia gyakrabban fordul elő káprázatos, krónikus tüdőbetegségben szenvedő és erősen szedált betegeknél. A tanulmány megvizsgálja a kapcsolatot (1) a delírium és a szedáció, valamint (2) az aszinkrónia prevalenciája között traumás betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a beteg/lélegeztetőgép aszinkron prevalenciájának meghatározására traumás és műtéti betegek csoportjában. Két 20 perces megfigyelési időszak lesz. Az elsőre a gépi lélegeztetés első 24 órájában, a másodikra ​​pedig akkor kerül sor, amikor a pácienst leszoktatják a lélegeztetőgépről, és a lélegeztetőgépes lélegeztetések felét vagy többet kiváltja.

A kutatócsoport számítógéppel rögzített hullámformákat használ az összes aszinkron légzés arányának meghatározására. Ez az arány a vizsgálat elsődleges kimeneti változója.

A tanulmány hipotézise az, hogy az aszinkron légzések aránya magasabb azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a szedáció, a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) és a Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) mérése alapján. Ezt a hipotézist ismételt mérési varianciaanalízissel teszteljük.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

36

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Cincinnati, OH Egyetemi Kórház sebészeti és idegsebészeti intenzív osztályára felvett betegek, akik mechanikus lélegeztetést igényelnek, és 18 évesek vagy idősebbek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Trauma vagy műtéti diagnózis
  • Gépi lélegeztetést igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknél sérülés vagy kémiai bénulás miatt nincs spontán légzési erőfeszítés
  • Olyan betegek, akiknél a páciens lélegeztetőrendszere szivárog, ami kizárja a hullámformák értékelését

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az aszinkron légzések aránya
Időkeret: 20 perc az első 24 órában lélegeztetéskor és 20 perc az elválasztási szakaszban
20 perc az első 24 órában lélegeztetéskor és 20 perc az elválasztási szakaszban

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 14.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Robinson-2009-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel