- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01049958
Tanulmány az aszinkrónia prevalenciájának mérésére mechanikusan lélegeztetett betegeknél (Asynchrony)
A lélegeztetőgép aszinkronjának prevalenciája traumás és sebészeti betegeknél
Ez a tanulmány megvizsgálja a páciens-lélegeztetőgép aszinkron prevalenciáját és annak meghatározó tényezőit. A mechanikusan lélegeztetett traumás betegek gyakran aszinkront tapasztalnak, amikor légzésük nem egyezik a gépi lélegeztetőgép indításával.
Úgy gondolják, hogy az aszinkrónia gyakrabban fordul elő káprázatos, krónikus tüdőbetegségben szenvedő és erősen szedált betegeknél. A tanulmány megvizsgálja a kapcsolatot (1) a delírium és a szedáció, valamint (2) az aszinkrónia prevalenciája között traumás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy prospektív megfigyeléses vizsgálat a beteg/lélegeztetőgép aszinkron prevalenciájának meghatározására traumás és műtéti betegek csoportjában. Két 20 perces megfigyelési időszak lesz. Az elsőre a gépi lélegeztetés első 24 órájában, a másodikra pedig akkor kerül sor, amikor a pácienst leszoktatják a lélegeztetőgépről, és a lélegeztetőgépes lélegeztetések felét vagy többet kiváltja.
A kutatócsoport számítógéppel rögzített hullámformákat használ az összes aszinkron légzés arányának meghatározására. Ez az arány a vizsgálat elsődleges kimeneti változója.
A tanulmány hipotézise az, hogy az aszinkron légzések aránya magasabb azoknál a betegeknél, akiknél magasabb a szedáció, a Richmond Agitation-Sedation Scale (RAS) és a Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) mérése alapján. Ezt a hipotézist ismételt mérési varianciaanalízissel teszteljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45267
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Trauma vagy műtéti diagnózis
- Gépi lélegeztetést igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél sérülés vagy kémiai bénulás miatt nincs spontán légzési erőfeszítés
- Olyan betegek, akiknél a páciens lélegeztetőrendszere szivárog, ami kizárja a hullámformák értékelését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az aszinkron légzések aránya
Időkeret: 20 perc az első 24 órában lélegeztetéskor és 20 perc az elválasztási szakaszban
|
20 perc az első 24 órában lélegeztetéskor és 20 perc az elválasztási szakaszban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Robinson-2009-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .