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Estudio para medir la prevalencia de asincronía en pacientes ventilados mecánicamente (Asynchrony)

13 de enero de 2013 actualizado por: University of Cincinnati

Prevalencia de la asincronía del ventilador del paciente en pacientes traumatizados y quirúrgicos

Este estudio examinará la prevalencia de la asincronía paciente-ventilador y sus determinantes. Los pacientes de trauma con ventilación mecánica a menudo experimentan asincronía cuando su patrón de respiración no coincide con la activación de un ventilador mecánico.

Se cree que la asincronía es más común en pacientes con delirio, pacientes con enfermedad pulmonar crónica y aquellos que están muy sedados. El estudio examinará la relación entre (1) el delirio y la sedación y (2) la prevalencia de asincronía en pacientes traumatizados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este es un estudio observacional prospectivo para determinar la prevalencia de asincronía paciente/ventilador en una cohorte de pacientes traumatizados y quirúrgicos. Habrá dos períodos de observación de 20 minutos. El primero será durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica y el segundo tendrá lugar cuando el paciente esté desconectado del ventilador y esté activando la mitad o más de todas las respiraciones del ventilador.

El equipo de estudio utilizará formas de onda capturadas por computadora para determinar la proporción de todas las respiraciones que son asíncronas. Esta proporción es la variable de resultado primaria del estudio.

La hipótesis del estudio es que la proporción de respiraciones asincrónicas es mayor en pacientes con niveles más altos de sedación, medidos por la Escala de Sedación-Agitación de Richmond (RASS) y los Métodos de Evaluación de Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU). Esta hipótesis se probará mediante análisis de varianza de medidas repetidas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes admitidos en las Unidades de Cuidados Intensivos Quirúrgicos y Neuroquirúrgicos del University Hospital, Cincinnati, OH, que requieren ventilación mecánica y tienen 18 años o más.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico traumatológico o quirúrgico
  • Pacientes que requieren ventilación mecánica

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin esfuerzos respiratorios espontáneos debido a lesión o parálisis química
  • Pacientes con fugas en el sistema de ventilación del paciente que impiden la evaluación de formas de onda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de respiraciones asíncronas
Periodo de tiempo: 20 minutos durante las primeras 24 horas en ventilación y 20 minutos durante la fase de destete
20 minutos durante las primeras 24 horas en ventilación y 20 minutos durante la fase de destete

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de enero de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de enero de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de enero de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2013

Última verificación

1 de enero de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Robinson-2009-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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