- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01049958
Estudio para medir la prevalencia de asincronía en pacientes ventilados mecánicamente (Asynchrony)
Prevalencia de la asincronía del ventilador del paciente en pacientes traumatizados y quirúrgicos
Este estudio examinará la prevalencia de la asincronía paciente-ventilador y sus determinantes. Los pacientes de trauma con ventilación mecánica a menudo experimentan asincronía cuando su patrón de respiración no coincide con la activación de un ventilador mecánico.
Se cree que la asincronía es más común en pacientes con delirio, pacientes con enfermedad pulmonar crónica y aquellos que están muy sedados. El estudio examinará la relación entre (1) el delirio y la sedación y (2) la prevalencia de asincronía en pacientes traumatizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional prospectivo para determinar la prevalencia de asincronía paciente/ventilador en una cohorte de pacientes traumatizados y quirúrgicos. Habrá dos períodos de observación de 20 minutos. El primero será durante las primeras 24 horas de ventilación mecánica y el segundo tendrá lugar cuando el paciente esté desconectado del ventilador y esté activando la mitad o más de todas las respiraciones del ventilador.
El equipo de estudio utilizará formas de onda capturadas por computadora para determinar la proporción de todas las respiraciones que son asíncronas. Esta proporción es la variable de resultado primaria del estudio.
La hipótesis del estudio es que la proporción de respiraciones asincrónicas es mayor en pacientes con niveles más altos de sedación, medidos por la Escala de Sedación-Agitación de Richmond (RASS) y los Métodos de Evaluación de Confusión para la Unidad de Cuidados Intensivos (CAM-ICU). Esta hipótesis se probará mediante análisis de varianza de medidas repetidas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico traumatológico o quirúrgico
- Pacientes que requieren ventilación mecánica
Criterio de exclusión:
- Pacientes sin esfuerzos respiratorios espontáneos debido a lesión o parálisis química
- Pacientes con fugas en el sistema de ventilación del paciente que impiden la evaluación de formas de onda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Proporción de respiraciones asíncronas
Periodo de tiempo: 20 minutos durante las primeras 24 horas en ventilación y 20 minutos durante la fase de destete
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20 minutos durante las primeras 24 horas en ventilación y 20 minutos durante la fase de destete
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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- Robinson-2009-01
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