Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по измерению распространенности асинхронии у пациентов с механической вентиляцией легких (Asynchrony)

13 января 2013 г. обновлено: University of Cincinnati

Распространенность асинхронности аппарата ИВЛ у пациентов с травмами и хирургических вмешательств

В этом исследовании будут изучены распространенность асинхронии пациент-вентилятор и ее детерминанты. Пациенты с травмами, находящиеся на ИВЛ, часто испытывают асинхронию, когда их характер дыхания не соответствует срабатыванию аппарата ИВЛ.

Считается, что асинхрония чаще встречается у пациентов с делирием, у пациентов с хроническими заболеваниями легких и у тех, кто находится под сильным седативным действием. В исследовании будет изучена взаимосвязь между (1) делирием и седацией и (2) распространенностью асинхронии у пациентов с травмами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это проспективное обсервационное исследование для определения распространенности асинхронии пациент/вентилятор в когорте травм и хирургических пациентов. Будет два 20-минутных периода наблюдения. Первый будет в течение первых 24 часов искусственной вентиляции легких, а второй будет иметь место, когда пациента отлучают от аппарата ИВЛ и он запускает половину или более всех вдохов вентилятора.

Исследовательская группа будет использовать захваченные компьютером формы волны, чтобы определить долю всех асинхронных вдохов. Эта пропорция является основной переменной результата исследования.

Гипотеза исследования заключается в том, что доля асинхронного дыхания выше у пациентов с более высоким уровнем седации, что измеряется по Ричмондской шкале возбуждения-седации (RASS) и Методам оценки спутанности сознания для отделения интенсивной терапии (CAM-ICU). Эта гипотеза будет проверена с использованием дисперсионного анализа с повторными измерениями.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

36

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, госпитализированные в отделения хирургической и нейрохирургической интенсивной терапии Университетской больницы, Цинциннати, Огайо, которым требуется искусственная вентиляция легких, в возрасте 18 лет и старше.

Описание

Критерии включения:

  • Травматический или хирургический диагноз
  • Пациенты, которым требуется искусственная вентиляция легких

Критерий исключения:

  • Пациенты без самостоятельного дыхания из-за травмы или химического паралича
  • Пациенты с утечками в системе вентиляции пациента, препятствующими оценке кривых

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля асинхронных вдохов
Временное ограничение: 20 минут в течение первых 24 часов на ИВЛ и 20 минут на этапе отлучения от груди
20 минут в течение первых 24 часов на ИВЛ и 20 минут на этапе отлучения от груди

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cincinnati

Следователи

  • Главный следователь: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 января 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Robinson-2009-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться