- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01049958
Badanie oceniające częstość występowania asynchronii u pacjentów wentylowanych mechanicznie (Asynchrony)
Częstość występowania asynchronii respiratora pacjenta u pacjentów urazowych i chirurgicznych
W tym badaniu zbadana zostanie częstość występowania asynchronii pacjent-respirator i jej determinanty. Wentylowani mechanicznie pacjenci po urazach często doświadczają asynchronii, gdy ich wzorzec oddychania nie pasuje do wyzwalania mechanicznego respiratora.
Uważa się, że asynchronia jest bardziej powszechna u pacjentów majaczących, pacjentów z przewlekłą chorobą płuc i tych, którzy są silnie uspokojeni. W badaniu zbadany zostanie związek między (1) majaczeniem a sedacją oraz (2) występowaniem asynchronii u pacjentów po urazach.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Jest to prospektywne badanie obserwacyjne mające na celu określenie częstości występowania asynchronii między pacjentem a respiratorem w grupie pacjentów urazowych i chirurgicznych. Będą dwa 20-minutowe okresy obserwacji. Pierwszy będzie miał miejsce podczas pierwszych 24 godzin wentylacji mechanicznej, a drugi, gdy pacjent jest odłączany od respiratora i wyzwala połowę lub więcej wszystkich oddechów respiratora.
Zespół badawczy użyje krzywych przechwyconych komputerowo do określenia proporcji wszystkich oddechów, które są asynchroniczne. Ta proporcja jest główną zmienną wynikową badania.
Hipoteza badawcza jest taka, że odsetek oddechów asynchronicznych jest wyższy u pacjentów z wyższym poziomem sedacji, mierzonym skalą Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) i Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Hipoteza ta zostanie sprawdzona za pomocą analizy wariancji z powtarzanymi pomiarami.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza urazowa lub chirurgiczna
- Pacjenci wymagający wentylacji mechanicznej
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci bez spontanicznego wysiłku oddechowego z powodu urazu lub paraliżu chemicznego
- Pacjenci z nieszczelnościami w układzie respiratora pacjenta uniemożliwiającymi ocenę krzywych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Proporcja oddechów asynchronicznych
Ramy czasowe: 20 minut podczas pierwszych 24 godzin wentylacji i 20 minut podczas fazy odsadzania
|
20 minut podczas pierwszych 24 godzin wentylacji i 20 minut podczas fazy odsadzania
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Robinson-2009-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .