- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01049958
Estudo para medir a prevalência de assincronia em pacientes ventilados mecanicamente (Asynchrony)
Prevalência de Assincronia entre Pacientes e Ventiladores em Pacientes Traumatizados e Cirúrgicos
Este estudo examinará a prevalência de assincronia paciente-ventilador e seus determinantes. Pacientes traumatizados ventilados mecanicamente frequentemente experimentam assincronia quando seu padrão de respiração não corresponde ao acionamento de um ventilador mecânico.
Acredita-se que a assincronia seja mais comum em pacientes com delírio, pacientes com doença pulmonar crônica e aqueles fortemente sedados. O estudo examinará a relação entre (1) delirium e sedação e (2) a prevalência de assincronia em pacientes com trauma.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo observacional prospectivo para determinar a prevalência de assincronia paciente/ventilador em uma coorte de trauma e pacientes cirúrgicos. Haverá dois períodos de 20 minutos de observação. A primeira será durante as primeiras 24 horas de ventilação mecânica e a segunda ocorrerá quando o paciente estiver sendo desmamado do ventilador e estiver disparando metade ou mais de todas as respirações do ventilador.
A equipe de estudo usará formas de onda capturadas por computador para determinar a proporção de todas as respirações que são assíncronas. Essa proporção é a variável de desfecho primário do estudo.
A hipótese do estudo é que a proporção de respirações assíncronas é maior em pacientes com níveis mais elevados de sedação, conforme medido pela Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e pelos Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Essa hipótese será testada por meio da análise de variância de medidas repetidas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
- University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Trauma ou diagnóstico cirúrgico
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- Pacientes sem esforços respiratórios espontâneos devido a lesão ou paralisia química
- Pacientes com vazamentos no sistema de ventilação do paciente, impedindo a avaliação das formas de onda
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Proporção de respirações assíncronas
Prazo: 20 minutos durante as primeiras 24 horas de ventilação e 20 minutos durante a fase de desmame
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20 minutos durante as primeiras 24 horas de ventilação e 20 minutos durante a fase de desmame
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Robinson-2009-01
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