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Estudo para medir a prevalência de assincronia em pacientes ventilados mecanicamente (Asynchrony)

13 de janeiro de 2013 atualizado por: University of Cincinnati

Prevalência de Assincronia entre Pacientes e Ventiladores em Pacientes Traumatizados e Cirúrgicos

Este estudo examinará a prevalência de assincronia paciente-ventilador e seus determinantes. Pacientes traumatizados ventilados mecanicamente frequentemente experimentam assincronia quando seu padrão de respiração não corresponde ao acionamento de um ventilador mecânico.

Acredita-se que a assincronia seja mais comum em pacientes com delírio, pacientes com doença pulmonar crônica e aqueles fortemente sedados. O estudo examinará a relação entre (1) delirium e sedação e (2) a prevalência de assincronia em pacientes com trauma.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional prospectivo para determinar a prevalência de assincronia paciente/ventilador em uma coorte de trauma e pacientes cirúrgicos. Haverá dois períodos de 20 minutos de observação. A primeira será durante as primeiras 24 horas de ventilação mecânica e a segunda ocorrerá quando o paciente estiver sendo desmamado do ventilador e estiver disparando metade ou mais de todas as respirações do ventilador.

A equipe de estudo usará formas de onda capturadas por computador para determinar a proporção de todas as respirações que são assíncronas. Essa proporção é a variável de desfecho primário do estudo.

A hipótese do estudo é que a proporção de respirações assíncronas é maior em pacientes com níveis mais elevados de sedação, conforme medido pela Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e pelos Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Essa hipótese será testada por meio da análise de variância de medidas repetidas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados nas Unidades de Terapia Intensiva Cirúrgica e Neurocirúrgica do University Hospital, Cincinnati, OH, que necessitam de ventilação mecânica e têm 18 anos ou mais.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Trauma ou diagnóstico cirúrgico
  • Pacientes que necessitam de ventilação mecânica

Critério de exclusão:

  • Pacientes sem esforços respiratórios espontâneos devido a lesão ou paralisia química
  • Pacientes com vazamentos no sistema de ventilação do paciente, impedindo a avaliação das formas de onda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Proporção de respirações assíncronas
Prazo: 20 minutos durante as primeiras 24 horas de ventilação e 20 minutos durante a fase de desmame
20 minutos durante as primeiras 24 horas de ventilação e 20 minutos durante a fase de desmame

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de janeiro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de janeiro de 2013

Última verificação

1 de janeiro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Robinson-2009-01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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