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Studie zur Messung der Prävalenz von Asynchronität bei beatmeten Patienten (Asynchrony)

13. Januar 2013 aktualisiert von: University of Cincinnati

Prävalenz der Asynchronität des Patientenbeatmungsgeräts bei Trauma- und chirurgischen Patienten

In dieser Studie werden die Prävalenz der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät und ihre Determinanten untersucht. Bei mechanisch beatmeten Traumapatienten kommt es häufig zu Asynchronität, wenn ihr Atemmuster nicht mit der Auslösung eines mechanischen Beatmungsgeräts übereinstimmt.

Es wird angenommen, dass Asynchronität häufiger bei Patienten im Delirium, bei Patienten mit chronischen Lungenerkrankungen und bei stark sedierten Patienten auftritt. Die Studie wird den Zusammenhang zwischen (1) Delir und Sedierung und (2) der Prävalenz von Asynchronität bei Traumapatienten untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie zur Bestimmung der Prävalenz der Asynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät in einer Kohorte von Trauma- und Operationspatienten. Es wird zwei 20-minütige Beobachtungsphasen geben. Die erste erfolgt während der ersten 24 Stunden der mechanischen Beatmung und die zweite findet statt, wenn der Patient vom Beatmungsgerät entwöhnt wird und die Hälfte oder mehr aller Beatmungshübe auslöst.

Das Studienteam wird computererfasste Wellenformen verwenden, um den Anteil aller Atemzüge zu bestimmen, die asynchron sind. Dieser Anteil ist die primäre Ergebnisvariable der Studie.

Die Studienhypothese ist, dass der Anteil asynchroner Atemzüge bei Patienten mit höherem Sedierungsgrad höher ist, gemessen anhand der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) und der Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Diese Hypothese wird mithilfe einer Varianzanalyse mit wiederholten Messungen getestet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf den chirurgischen und neurochirurgischen Intensivstationen des University Hospital, Cincinnati, OH, aufgenommen wurden, eine mechanische Beatmung benötigen und mindestens 18 Jahre alt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Trauma oder chirurgische Diagnose
  • Patienten, die eine mechanische Beatmung benötigen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne spontane Atembemühungen aufgrund einer Verletzung oder chemischen Lähmung
  • Patienten mit Lecks im Beatmungssystem des Patienten, die eine Auswertung der Wellenformen unmöglich machen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil asynchroner Atemzüge
Zeitfenster: 20 Minuten während der ersten 24 Stunden bei Beatmung und 20 Minuten während der Entwöhnungsphase
20 Minuten während der ersten 24 Stunden bei Beatmung und 20 Minuten während der Entwöhnungsphase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cincinnati

Ermittler

  • Hauptermittler: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Robinson-2009-01

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