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Étude pour mesurer la prévalence de l'asynchronisme chez les patients ventilés mécaniquement (Asynchrony)

13 janvier 2013 mis à jour par: University of Cincinnati

Prévalence de l'asynchronisme du ventilateur du patient chez les patients traumatisés et chirurgicaux

Cette étude examinera la prévalence de l'asynchronie patient-ventilateur et ses déterminants. Les patients traumatisés sous ventilation mécanique connaissent souvent un asynchronisme lorsque leur schéma respiratoire ne correspond pas au déclenchement d'un ventilateur mécanique.

On pense que l'asynchronie est plus fréquente chez les patients délirants, les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique et ceux qui sont fortement sous sédation. L'étude examinera la relation entre (1) le délire et la sédation et (2) la prévalence de l'asynchronie chez les patients traumatisés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Il s'agit d'une étude observationnelle prospective visant à déterminer la prévalence de l'asynchronie patient/ventilateur dans une cohorte de patients traumatisés et chirurgicaux. Il y aura deux périodes d'observation de 20 minutes. Le premier aura lieu pendant les 24 premières heures de ventilation mécanique et le second aura lieu lorsque le patient est sevré du ventilateur et déclenche la moitié ou plus de toutes les respirations du ventilateur.

L'équipe d'étude utilisera des formes d'onde capturées par ordinateur pour déterminer la proportion de toutes les respirations qui sont asynchrones. Cette proportion est la principale variable de résultat de l'étude.

L'hypothèse de l'étude est que la proportion de respirations asynchrones est plus élevée chez les patients présentant des niveaux de sédation plus élevés, tels que mesurés par l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) et les méthodes d'évaluation de la confusion pour l'unité de soins intensifs (CAM-ICU). Cette hypothèse sera testée à l'aide d'une analyse de variance à mesures répétées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

36

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267
        • University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients admis dans les unités de soins intensifs chirurgicaux et neurochirurgicaux de l'hôpital universitaire de Cincinnati, OH, nécessitant une ventilation mécanique et âgés de 18 ans ou plus.

La description

Critère d'intégration:

  • Traumatisme ou diagnostic chirurgical
  • Patients nécessitant une ventilation mécanique

Critère d'exclusion:

  • Patients sans efforts respiratoires spontanés dus à une blessure ou à une paralysie chimique
  • Patients présentant des fuites dans le système de ventilation du patient empêchant l'évaluation des formes d'onde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de respirations asynchrones
Délai: 20 minutes pendant les premières 24 heures sous ventilation et 20 minutes pendant la phase de sevrage
20 minutes pendant les premières 24 heures sous ventilation et 20 minutes pendant la phase de sevrage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2010

Première publication (Estimation)

15 janvier 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 janvier 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2013

Dernière vérification

1 janvier 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Robinson-2009-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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