Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie om de prevalentie van asynchronie bij mechanisch beademde patiënten te meten (Asynchrony)

13 januari 2013 bijgewerkt door: University of Cincinnati

Prevalentie van patiëntventilatorasynchronie bij trauma- en chirurgische patiënten

Deze studie zal de prevalentie van patiënt-ventilator asynchronie en de determinanten ervan onderzoeken. Mechanisch beademde traumapatiënten ervaren vaak asynchronie wanneer hun ademhalingspatroon niet overeenkomt met de activering van een mechanische ventilator.

Aangenomen wordt dat asynchronie vaker voorkomt bij ijlende patiënten, patiënten met chronische longziekte en degenen die zwaar verdoofd zijn. De studie onderzoekt de relatie tussen (1) delirium en sedatie en (2) de prevalentie van asynchronie bij traumapatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve observationele studie om de prevalentie van asynchronie patiënt/beademingsapparaat te bepalen in een cohort van trauma- en chirurgische patiënten. Er zijn twee observatieperiodes van 20 minuten. De eerste vindt plaats tijdens de eerste 24 uur van mechanische beademing en de tweede vindt plaats wanneer de patiënt van de beademing wordt gespeend en de helft of meer van alle beademingsademhalingen activeert.

Het onderzoeksteam zal door de computer vastgelegde golfvormen gebruiken om het aandeel van alle ademhalingen die asynchroon zijn te bepalen. Dit aandeel is de primaire uitkomstvariabele van het onderzoek.

De onderzoekshypothese is dat het aandeel asynchrone ademhalingen hoger is bij patiënten met hogere niveaus van sedatie, zoals gemeten door de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) en de Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Deze hypothese zal worden getest met behulp van variantieanalyse met herhaalde metingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

36

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn opgenomen op de chirurgische en neurochirurgische intensive care-afdelingen van het Universitair Ziekenhuis, Cincinnati, OH, die mechanische beademing nodig hebben en 18 jaar of ouder zijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Trauma of chirurgische diagnose
  • Patiënten die mechanische beademing nodig hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten zonder spontane ademhalingsinspanningen als gevolg van letsel of chemische verlamming
  • Patiënten met lekken in het beademingssysteem van de patiënt waardoor evaluatie van golfvormen onmogelijk is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aandeel asynchrone ademhalingen
Tijdsspanne: 20 minuten tijdens de eerste 24 uur bij beademing en 20 minuten tijdens de speenfase
20 minuten tijdens de eerste 24 uur bij beademing en 20 minuten tijdens de speenfase

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Robinson-2009-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren