- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01049958
Tutkimus asynkronian esiintyvyyden mittaamiseksi mekaanisesti ventiloiduilla potilailla (Asynchrony)
Potilashengityslaitteen asynkronian esiintyvyys trauma- ja kirurgisissa potilaissa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan potilaan ja hengityslaitteen asynkronian esiintyvyyttä ja sen määrääviä tekijöitä. Mekaanisesti ventiloidut traumapotilaat kokevat usein asynkronisuutta, kun heidän hengitysmallinsa ei vastaa mekaanisen ventilaattorin laukaisua.
Asynkronian uskotaan olevan yleisempää mieliharjoittelupotilailla, kroonista keuhkosairautta sairastavilla potilailla ja potilailla, jotka ovat voimakkaasti rauhoittuneita. Tutkimuksessa tarkastellaan suhdetta (1) deliriumin ja sedaation ja (2) asynkronian esiintyvyyden välillä traumapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen havainnointitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää potilaan/hengityslaitteen asynkronian esiintyvyys trauma- ja leikkauspotilaiden kohortissa. Tarkkailujaksoja on kaksi 20 minuuttia. Ensimmäinen tapahtuu mekaanisen ventilaation ensimmäisten 24 tunnin aikana ja toinen tapahtuu, kun potilasta vierotetaan hengityskoneesta ja hän laukaisee puolet tai enemmän kaikista hengityslaitteen hengityksistä.
Tutkimusryhmä käyttää tietokoneella siepattuja aaltomuotoja määrittääkseen asynkronisten hengitysten osuuden. Tämä osuus on tutkimuksen ensisijainen tulosmuuttuja.
Tutkimuksen hypoteesi on, että asynkronisten hengitysten osuus on suurempi potilailla, joilla on korkeampi sedaaatiotaso, mitattuna Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) -asteikolla ja Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU) -mittauksella. Tämä hypoteesi testataan käyttämällä toistuvien mittausten varianssianalyysiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Trauma tai kirurginen diagnoosi
- Potilaat, jotka tarvitsevat koneellista ventilaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole spontaaneja hengitysponnisteluja vamman tai kemiallisen halvauksen vuoksi
- Potilaat, joiden potilaan hengityslaitejärjestelmässä on vuotoja, jotka estävät aaltomuotojen arvioinnin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Asynkronisten hengitysten osuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia ensimmäisen 24 tunnin aikana tuuletuksen aikana ja 20 minuuttia vieroitusvaiheen aikana
|
20 minuuttia ensimmäisen 24 tunnin aikana tuuletuksen aikana ja 20 minuuttia vieroitusvaiheen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Robinson-2009-01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan/hengityslaitteen asynkronisuus
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconGlaxoSmithKline; French Society for Intensive Care; SmithKline BeechamValmisPneumonia Ventilator Associated