- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01049958
Studie för att mäta förekomsten av asynkroni hos mekaniskt ventilerade patienter (Asynchrony)
Prevalens av patientventilatorasynkroni hos trauma- och kirurgiska patienter
Denna studie kommer att undersöka förekomsten av patient-ventilatorasynkroni och dess bestämningsfaktorer. Mekaniskt ventilerade traumapatienter upplever ofta asynkron när deras andningsmönster inte matchar utlösningen av en mekanisk ventilator.
Asynkroni tros vara vanligare hos patienter med deliri, patienter med kronisk lungsjukdom och de som är kraftigt sövda. Studien kommer att undersöka sambandet mellan (1) delirium och sedering och (2) förekomsten av asynkron hos traumapatienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv observationsstudie för att fastställa prevalensen av patient/ventilatorasynkroni i en kohort av trauma- och kirurgiska patienter. Det kommer att finnas två observationsperioder på 20 minuter. Den första kommer att ske under de första 24 timmarna av mekanisk ventilation och den andra kommer att äga rum när patienten avvänjas från ventilatorn och utlöser hälften eller mer av alla ventilatorandningar.
Studiegruppen kommer att använda datorfångade vågformer för att bestämma andelen av alla andetag som är asynkrona. Denna andel är studiens primära resultatvariabel.
Studiens hypotes är att andelen asynkrona andetag är högre hos patienter med högre nivåer av sedering, mätt med Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) och Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Denna hypotes kommer att testas med hjälp av variansanalys med upprepade mått.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Trauma eller kirurgisk diagnos
- Patienter som behöver mekanisk ventilation
Exklusions kriterier:
- Patienter utan spontana andningsansträngningar på grund av skada eller kemisk förlamning
- Patienter med läckor i patientens ventilatorsystem som utesluter utvärdering av vågformer
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel asynkrona andetag
Tidsram: 20 minuter under de första 24 timmarna vid ventilation och 20 minuter under avvänjningsfasen
|
20 minuter under de första 24 timmarna vid ventilation och 20 minuter under avvänjningsfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Robinson-2009-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .