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Studio per misurare la prevalenza dell'asincronia nei pazienti ventilati meccanicamente (Asynchrony)

13 gennaio 2013 aggiornato da: University of Cincinnati

Prevalenza dell'asincronia del ventilatore del paziente nei pazienti traumatizzati e chirurgici

Questo studio esaminerà la prevalenza dell'asincronia paziente-ventilatore e le sue determinanti. I pazienti traumatizzati ventilati meccanicamente spesso sperimentano asincronia quando il loro schema di respirazione non corrisponde all'attivazione di un ventilatore meccanico.

Si ritiene che l'asincronia sia più comune nei pazienti deliranti, nei pazienti con malattie polmonari croniche e in coloro che sono fortemente sedati. Lo studio esaminerà la relazione tra (1) delirio e sedazione e (2) la prevalenza dell'asincronia nei pazienti traumatizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale prospettico per determinare la prevalenza dell'asincronia paziente/ventilatore in una coorte di pazienti traumatizzati e chirurgici. Ci saranno due periodi di osservazione di 20 minuti. Il primo avverrà durante le prime 24 ore di ventilazione meccanica e il secondo avverrà quando il paziente viene svezzato dal ventilatore e attiva metà o più di tutti i respiri del ventilatore.

Il team di studio utilizzerà forme d'onda acquisite al computer per determinare la proporzione di tutti i respiri che sono asincroni. Questa proporzione è la variabile di esito primaria dello studio.

L'ipotesi dello studio è che la proporzione di respiri asincroni sia maggiore nei pazienti con livelli più elevati di sedazione, come misurato dalla Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e dai Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Questa ipotesi sarà verificata utilizzando l'analisi della varianza per misure ripetute.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva chirurgica e neurochirurgica presso l'ospedale universitario, Cincinnati, OH, che necessitano di ventilazione meccanica e di età pari o superiore a 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Trauma o diagnosi chirurgica
  • Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza sforzi respiratori spontanei dovuti a lesioni o paralisi chimica
  • Pazienti con perdite nel sistema di ventilazione del paziente che precludono la valutazione delle forme d'onda

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Proporzione di respiri asincroni
Lasso di tempo: 20 minuti durante le prime 24 ore di ventilazione e 20 minuti durante la fase di svezzamento
20 minuti durante le prime 24 ore di ventilazione e 20 minuti durante la fase di svezzamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 gennaio 2010

Primo Inserito (Stima)

15 gennaio 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Robinson-2009-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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