- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01049958
Studio per misurare la prevalenza dell'asincronia nei pazienti ventilati meccanicamente (Asynchrony)
Prevalenza dell'asincronia del ventilatore del paziente nei pazienti traumatizzati e chirurgici
Questo studio esaminerà la prevalenza dell'asincronia paziente-ventilatore e le sue determinanti. I pazienti traumatizzati ventilati meccanicamente spesso sperimentano asincronia quando il loro schema di respirazione non corrisponde all'attivazione di un ventilatore meccanico.
Si ritiene che l'asincronia sia più comune nei pazienti deliranti, nei pazienti con malattie polmonari croniche e in coloro che sono fortemente sedati. Lo studio esaminerà la relazione tra (1) delirio e sedazione e (2) la prevalenza dell'asincronia nei pazienti traumatizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio osservazionale prospettico per determinare la prevalenza dell'asincronia paziente/ventilatore in una coorte di pazienti traumatizzati e chirurgici. Ci saranno due periodi di osservazione di 20 minuti. Il primo avverrà durante le prime 24 ore di ventilazione meccanica e il secondo avverrà quando il paziente viene svezzato dal ventilatore e attiva metà o più di tutti i respiri del ventilatore.
Il team di studio utilizzerà forme d'onda acquisite al computer per determinare la proporzione di tutti i respiri che sono asincroni. Questa proporzione è la variabile di esito primaria dello studio.
L'ipotesi dello studio è che la proporzione di respiri asincroni sia maggiore nei pazienti con livelli più elevati di sedazione, come misurato dalla Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) e dai Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Questa ipotesi sarà verificata utilizzando l'analisi della varianza per misure ripetute.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trauma o diagnosi chirurgica
- Pazienti che necessitano di ventilazione meccanica
Criteri di esclusione:
- Pazienti senza sforzi respiratori spontanei dovuti a lesioni o paralisi chimica
- Pazienti con perdite nel sistema di ventilazione del paziente che precludono la valutazione delle forme d'onda
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Proporzione di respiri asincroni
Lasso di tempo: 20 minuti durante le prime 24 ore di ventilazione e 20 minuti durante la fase di svezzamento
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20 minuti durante le prime 24 ore di ventilazione e 20 minuti durante la fase di svezzamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
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Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Robinson-2009-01
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