- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01049958
Undersøgelse for at måle prævalensen af asynkroni hos mekanisk ventilerede patienter (Asynchrony)
Forekomst af patientventilatorasynkroni hos traume- og kirurgiske patienter
Denne undersøgelse vil undersøge forekomsten af patient-ventilator asynkroni og dens determinanter. Mekanisk ventilerede traumepatienter oplever ofte asynkroni, når deres vejrtrækningsmønster ikke stemmer overens med udløsningen af en mekanisk ventilator.
Asynkroni menes at være mere almindelig hos patienter med deliri, patienter med kronisk lungesygdom og dem, der er stærkt bedøvet. Studiet vil undersøge sammenhængen mellem (1) delirium og sedation og (2) forekomsten af asynkroni hos traumepatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie for at bestemme prævalensen af patient/ventilatorasynkroni i en kohorte af traume- og kirurgiske patienter. Der vil være to observationsperioder på 20 minutter. Den første vil være i løbet af de første 24 timer med mekanisk ventilation, og den anden vil finde sted, når patienten er ved at blive vænnet fra ventilatoren og udløser halvdelen eller mere af alle respiratoråndedræt.
Undersøgelsesholdet vil bruge computerfangede bølgeformer til at bestemme andelen af alle vejrtrækninger, der er asynkrone. Denne andel er undersøgelsens primære resultatvariabel.
Studiens hypotese er, at andelen af asynkrone vejrtrækninger er højere hos patienter med højere niveauer af sedation, målt ved Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) og Confusion Assessment Methods for Intensive Care Unit (CAM-ICU). Denne hypotese vil blive testet ved brug af variansanalyse med gentagne mål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Traume eller kirurgisk diagnose
- Patienter med behov for mekanisk ventilation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter uden spontane vejrtrækningsanstrengelser på grund af skade eller kemisk lammelse
- Patienter med utætheder i patientens ventilatorsystem, der udelukker evaluering af bølgeformer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Andel af asynkrone vejrtrækninger
Tidsramme: 20 minutter i løbet af de første 24 timer på ventilation og 20 minutter under fravænningsfasen
|
20 minutter i løbet af de første 24 timer på ventilation og 20 minutter under fravænningsfasen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Thille AW, Rodriguez P, Cabello B, Lellouche F, Brochard L. Patient-ventilator asynchrony during assisted mechanical ventilation. Intensive Care Med. 2006 Oct;32(10):1515-22. doi: 10.1007/s00134-006-0301-8. Epub 2006 Aug 1.
- Nava S, Bruschi C, Fracchia C, Braschi A, Rubini F. Patient-ventilator interaction and inspiratory effort during pressure support ventilation in patients with different pathologies. Eur Respir J. 1997 Jan;10(1):177-83. doi: 10.1183/09031936.97.10010177.
- Fabry B, Guttmann J, Eberhard L, Bauer T, Haberthur C, Wolff G. An analysis of desynchronization between the spontaneously breathing patient and ventilator during inspiratory pressure support. Chest. 1995 May;107(5):1387-94. doi: 10.1378/chest.107.5.1387.
- Robinson BR, Blakeman TC, Toth P, Hanseman DJ, Mueller E, Branson RD. Patient-ventilator asynchrony in a traumatically injured population. Respir Care. 2013 Nov;58(11):1847-55. doi: 10.4187/respcare.02237. Epub 2013 Mar 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Robinson-2009-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patient/ventilator asynkron
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatient-ventilator AsynkronismeFrankrig
-
Hospital Universitario La PazUkendtPatient/ventilator asynkronSpanien
-
Unity Health TorontoIkke rekrutterer endnuOmvendt udløsning | Patient Ventilator Dyssynkroni
-
University of Sao Paulo General HospitalMagnamed Tecnologia Medica S/ARekruttering
-
Shahid Beheshti University of Medical SciencesIkke rekrutterer endnuNon-invasiv ventilation | Intensiv pleje (ICU) | Ventilator associerede begivenheder | Asynkron, Patient-Ventilator
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringRespiratorisk insufficiens | ARDS | Asynkron, Patient-Ventilator | Respirationsanstrengelsesrelateret ophidselse | Patient | Åndedrætsforanstaltninger og VentilatorstyringBrasilien
-
University Hospital, GenevaUniversity of Lausanne Hospitals; University Hospital St Luc, Brussels; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetIkke-invasiv ventilation | Patient Ventilator InteraktionBelgien, Schweiz
-
Nantes University HospitalAfsluttetKronisk respirationssvigt | Ikke-invasiv ventilation | Asynkroni mellem patient og ventilator | Effekt og tolerance af ikke-invasiv ventilation | Kliniske følger af de forskellige patient-ventilator-asynkronierFrankrig
-
Erasmus Medical CenterCatharina Ziekenhuis Eindhoven; Leiden University Medical Center; Deep BreathIkke rekrutterer endnuMekanisk ventilation | Patient-Ventilator AsynkroniHolland
-
Dr. Behcet Uz Children's HospitalAfsluttetSygeplejerskeuddannelse til reduktion af patient-ventilator asynkroni på intensivafdelingen for børnMekanisk ventilationskomplikation | Patient-Ventilator Asynkroni | SygeplejerskeuddannelseTyrkiet (Türkiye)