Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k měření prevalence asynchronie u mechanicky ventilovaných pacientů (Asynchrony)

13. ledna 2013 aktualizováno: University of Cincinnati

Prevalence asynchronie ventilátoru u pacientů po úrazech a chirurgických výkonech

Tato studie bude zkoumat prevalenci asynchronie pacient-ventilátor a její determinanty. U pacientů s mechanicky ventilovaným traumatem často dochází k asynchronii, když jejich vzorec dýchání neodpovídá spuštění mechanického ventilátoru.

Předpokládá se, že asynchronie je častější u delirantních pacientů, pacientů s chronickým plicním onemocněním a těch, kteří jsou silně sedativní. Studie bude zkoumat vztah mezi (1) deliriem a sedací a (2) prevalencí asynchronie u pacientů s traumatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Toto je prospektivní observační studie ke stanovení prevalence asynchronie pacient/ventilátor v kohortě pacientů po traumatu a chirurgických pacientech. Budou dvě 20minutové pozorovací úseky. První bude během prvních 24 hodin mechanické ventilace a druhá se uskuteční, když je pacient odstavován od ventilátoru a spouští polovinu nebo více všech dechů ventilátoru.

Studijní tým použije počítačem zachycené křivky k určení podílu všech dechů, které jsou asynchronní. Tento podíl je primární výstupní proměnnou studie.

Hypotézou studie je, že podíl asynchronních dechů je vyšší u pacientů s vyššími úrovněmi sedace, jak bylo měřeno Richmondskou agitační-sedační škálou (RASS) a Confusion Assessment Methods for the Intensive Care Unit (CAM-ICU). Tato hypotéza bude testována pomocí analýzy rozptylu opakovaných měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

36

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti přijatí na chirurgickou a neurochirurgickou jednotku intenzivní péče ve Fakultní nemocnici, Cincinnati, OH, kteří vyžadují mechanickou ventilaci a jsou ve věku 18 let nebo starší.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Trauma nebo chirurgická diagnóza
  • Pacienti vyžadující mechanickou ventilaci

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez spontánního dýchání v důsledku zranění nebo chemické paralýzy
  • Pacienti s netěsnostmi v systému ventilátoru pacienta, které znemožňují vyhodnocení křivek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl asynchronních dechů
Časové okno: 20 minut během prvních 24 hodin na ventilaci a 20 minut během fáze odstavení
20 minut během prvních 24 hodin na ventilaci a 20 minut během fáze odstavení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bryce Robinson, MD, University of Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2010

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Robinson-2009-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Asynchronie pacienta/ventilátoru

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit