内反足のギプス固定を受けている乳児におけるスクロース鎮痛 (SCF)
2010年1月14日 更新者：Rabin Medical Center
内反足のギプス手術を受けている乳児におけるスクロース鎮痛の有効性
先天性内反足の赤ちゃんは、ポンセティ キャスティング法によって治療されます。
この処置は患者に不快感を与える可能性があります。
この研究では、赤ちゃんの慰め剤として 5 CC のスクロース溶液の使用を検討します。
調査の概要
詳細な説明
先天性内反足を持って生まれた赤ちゃんは現在、従来のポンセティ法によって治療されています。
この手順は外来診療所で行われます。
この処置には痛みはありませんが、患者様に多少の不快感を与える場合があります。
この研究では、赤ちゃんの慰め剤として 5 CC のスクロース溶液の使用を検討します。
対照群は、5ccの生理食塩水をプレキャスト塗布される患者で構成され、研究グループには5ccのスクロース溶液が投与されます。
患者も医師も、自分たちが受けている治療については知らされていません。
結果の測定には、不快感の一般的な測定として脈拍数と酸素化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル
- Schneider Children's Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4週間～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 先天性内反足のためギプス固定が必要な、その他の点では健康な赤ちゃん全員
除外基準:
- 特発性ではない内反足のすべての状態、何らかの既知の全身疾患を患っているすべての人、糖尿病の母親から生まれたすべての赤ちゃん。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スクロース
ショ糖溶液 5cc
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5cc 5%ショ糖溶液 P/O
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プラセボコンパレーター：生理食塩水
生理食塩水 5cc 経口投与
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生理食塩水 5cc 経口投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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脈拍数、血液酸素化
時間枠：キャスト中
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キャスト中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Danielw M Weigl, MD、Schneider Children's Medical Center
- スタディディレクター：Kalman Katz, Prof.、Schneider Children's Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (予想される)
2010年9月1日
研究の完了 (予想される)
2011年3月1日
試験登録日
最初に提出
2010年1月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年1月14日
最初の投稿 (見積もり)
2010年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年1月14日
最終確認日
2010年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。