Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sucrose-analgesie bij zuigelingen die gips ondergaan voor klompvoet (SCF)

14 januari 2010 bijgewerkt door: Rabin Medical Center

Effectiviteit van sucrose-analgesie bij zuigelingen die gips ondergaan voor klompvoet

Baby's met aangeboren klompvoeten worden behandeld volgens de Ponseti-gipsmethode. De procedure kan ongemak voor de patiënt veroorzaken. Deze studie onderzoekt het gebruik van 5 CC Sucrose-oplossing als troostmiddel voor de baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baby's die zijn geboren met aangeboren klompvoeten worden momenteel behandeld volgens de conventionele Ponseti-methode. Deze procedure wordt uitgevoerd in een polikliniekopstelling. De procedure is pijnloos, maar kan voor de patiënt enig ongemak veroorzaken. Deze studie onderzoekt het gebruik van 5 CC Sucrose-oplossing als troostmiddel voor de baby's. De controlegroep zal bestaan ​​uit patiënten die 5 cc zoutoplossing pre cast krijgen, terwijl de onderzoeksgroep 5 cc sucrose-oplossing krijgt. Patiënten en artsen zijn blind voor de behandeling die ze krijgen. Uitkomstmaten omvatten hartslag en oxygenatie als een geaccepteerde maatstaf voor ongemak.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Petach Tikva, Israël
        • Schneider Children's Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 weken tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle verder gezonde baby's die gips nodig hebben voor aangeboren klompvoeten

Uitsluitingscriteria:

  • Alle niet-idiopathische aandoeningen voor klompvoet, alle personen met een bekende systemische ziekte, alle baby's van diabetische moeders.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sucrose
5cc sucrose-oplossing
Voedingssupplement: sucrose-oplossing
5cc 5% sucrose-oplossing P/O
Placebo-vergelijker: Zoutoplossing
5cc zoutoplossing p/o
Voedingssupplement: Zoutoplossing
5cc zoutoplossing p/o
Andere namen:
  • 5cc Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Polsslag, bloedoxygenatie
Tijdsspanne: Tijdens het gieten
Tijdens het gieten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rabin Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • Studie directeur: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 januari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 januari 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 januari 2010

Laatst geverifieerd

1 januari 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 005411

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren