Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sackarosanalgesi hos spädbarn som genomgår gjutning för klubbfot (SCF)

14 januari 2010 uppdaterad av: Rabin Medical Center

Effektiviteten av sackarosanalgesi hos spädbarn som genomgår gjutning för klumpfot

Bebisar med medfödda klubbfötter behandlas med Ponseti-gjutmetoden. Proceduren kan orsaka obehag för patienten. Denna studie kommer att undersöka användningen av 5 CC sackaroslösning som ett tröstmedel för bebisarna.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bebisar som fötts med medfödda klumpfötter behandlas för närvarande med den konventionella Ponseti-metoden. Denna procedur görs i en öppenvårdsmottagning. Proceduren är smärtfri men kan orsaka visst obehag för patienten. Denna studie kommer att undersöka användningen av 5 CC sackaroslösning som ett tröstmedel för bebisarna. Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som kommer att få 5 cc koksaltlösning i förväg, medan studiegruppen kommer att ges 5 cc sackaroslösning. Patienter och läkare är blinda för den behandling de får. Resultatmått kommer att inkludera pulsfrekvens och syresättning som ett accepterat mått på obehag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Petach Tikva, Israel
        • Schneider Children's Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 veckor till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla i övrigt friska bebisar som behöver gjutning för medfödda klumpfötter

Exklusions kriterier:

  • Alla icke-idiopatiska tillstånd för klumpfot, alla individer som har någon form av känd systemisk sjukdom, alla barn födda av mammor med diabetes.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sackaros
5cc sackaroslösning
5cc 5% sackaroslösning P/O
Placebo-jämförare: Salin
5cc saltlösning p/o
5cc saltlösning p/o
Andra namn:
  • 5cc saltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Pulsfrekvens, blodsyresättning
Tidsram: Under gjutning
Under gjutning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
  • Studierektor: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 januari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Första postat (Uppskatta)

15 januari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på sackaroslösning

3
Prenumerera