- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01050088
Sackarosanalgesi hos spädbarn som genomgår gjutning för klubbfot (SCF)
14 januari 2010 uppdaterad av: Rabin Medical Center
Effektiviteten av sackarosanalgesi hos spädbarn som genomgår gjutning för klumpfot
Bebisar med medfödda klubbfötter behandlas med Ponseti-gjutmetoden.
Proceduren kan orsaka obehag för patienten.
Denna studie kommer att undersöka användningen av 5 CC sackaroslösning som ett tröstmedel för bebisarna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bebisar som fötts med medfödda klumpfötter behandlas för närvarande med den konventionella Ponseti-metoden.
Denna procedur görs i en öppenvårdsmottagning.
Proceduren är smärtfri men kan orsaka visst obehag för patienten.
Denna studie kommer att undersöka användningen av 5 CC sackaroslösning som ett tröstmedel för bebisarna.
Kontrollgruppen kommer att bestå av patienter som kommer att få 5 cc koksaltlösning i förväg, medan studiegruppen kommer att ges 5 cc sackaroslösning.
Patienter och läkare är blinda för den behandling de får.
Resultatmått kommer att inkludera pulsfrekvens och syresättning som ett accepterat mått på obehag.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
4 veckor till 1 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla i övrigt friska bebisar som behöver gjutning för medfödda klumpfötter
Exklusions kriterier:
- Alla icke-idiopatiska tillstånd för klumpfot, alla individer som har någon form av känd systemisk sjukdom, alla barn födda av mammor med diabetes.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Sackaros
5cc sackaroslösning
|
5cc 5% sackaroslösning P/O
|
Placebo-jämförare: Salin
5cc saltlösning p/o
|
5cc saltlösning p/o
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Pulsfrekvens, blodsyresättning
Tidsram: Under gjutning
|
Under gjutning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
- Studierektor: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2010
Primärt slutförande (Förväntat)
1 september 2010
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 januari 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Första postat (Uppskatta)
15 januari 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
15 januari 2010
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2010
Senast verifierad
1 januari 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 005411
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på sackaroslösning
-
Bausch & Lomb IncorporatedAvslutadSkadliga effekter av kontaktlinslösningMalaysia
-
LG ChemAvslutadRygghandvolymförlustKorea, Republiken av
-
Northwell HealthNext Science TMRekryteringLedinfektionFörenta staterna
-
LG ChemAvslutad
-
Zimmer BiometAvslutad
-
Miltenyi Biotec, Inc.AvslutadKranskärlssjukdom | Ischemisk kardiomyopatiFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Duke University; Vitro... och andra samarbetspartnersAvslutadBronkiektasis | Emfysem | Lungfibros | Cystisk fibros | Alfa-1 antitrypsinbrist | Pulmonell hypertoni | Kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | SarcoidosFörenta staterna
-
LG ChemAvslutadVolymdefekter i mitten av ansiktetKina
-
LG ChemAvslutadUnderskott av käkvolymÖsterrike, Polen
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.OkändBlockering av urinkateter och encrustationFörenta staterna