Analgesia com sacarose em lactentes submetidos a gesso para pé torto (SCF)
14 de janeiro de 2010 atualizado por: Rabin Medical Center
Eficácia da analgesia com sacarose em lactentes submetidos a gesso para pé torto
Bebês com pés tortos congênitos são tratados pelo método de fundição de Ponseti.
O procedimento pode causar desconforto ao paciente.
Este estudo examinará o uso da solução de sacarose 5 CC como um agente reconfortante para os bebês.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os bebês que nasceram com pés tortos congênitos estão sendo tratados atualmente pelo método convencional de Ponseti.
Este procedimento é feito em uma configuração de clínica ambulatorial.
O procedimento é indolor, mas pode causar algum desconforto ao paciente.
Este estudo examinará o uso da solução de sacarose 5 CC como um agente reconfortante para os bebês.
O grupo de controle consistirá de pacientes que receberão 5 cc de solução salina pré moldada, enquanto o grupo de estudo receberá 5 cc de solução de sacarose.
Pacientes e médicos estão cegos para o tratamento que recebem.
As medidas de resultado incluirão frequência de pulso e oxigenação como uma medida aceita de desconforto.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petach Tikva, Israel
- Schneider Children's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 semanas a 1 ano (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os bebês saudáveis que precisam de gesso para pés tortos congênitos
Critério de exclusão:
- Todas as condições não idiopáticas para pé torto, todos os indivíduos que tenham qualquer tipo de doença sistêmica conhecida, todos os bebês nascidos de mães diabéticas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Sacarose
Solução de sacarose 5cc
|
5 cc de solução de sacarose a 5% P/O
|
|
Comparador de Placebo: Salina
5cc de solução salina p/o
|
5cc de solução salina p/o
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pulsação, Oxigenação sanguínea
Prazo: Durante a fundição
|
Durante a fundição
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielw M Weigl, MD, Schneider Children's Medical Center
- Diretor de estudo: Kalman Katz, Prof., Schneider Children's Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2010
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de janeiro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de janeiro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2010
Última verificação
1 de janeiro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Anomalias congénitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Anormalidades musculoesqueléticas
- Deformidades Congênitas dos Membros
- Deformidades do pé
- Deformidades Adquiridas do Pé
- Deformidades do Pé, Congênitas
- Deformidades Congênitas dos Membros Inferiores
- Pé torto
- Talipes
- Deformidade Equina
- Soluções Farmacêuticas
Outros números de identificação do estudo
- 005411
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